ORLISTAT TEVA 120 MG CAPSULAS DURAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ORLISTAT

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

A08AB01

Designación común internacional (DCI):

ORLISTAT

Dosis:

120 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

ORLISTAT 120 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Orlistat

Resumen del producto:

ORLISTAT TEVA 120 MG CAPSULAS DURAS 21 cápsula Autorizado 23/09/2016 No Comercializado - ORLISTAT TEVA 120 MG CAPSULAS DURAS 42 cápsulas Autorizado 23/09/2016 Comercializado - ORLISTAT TEVA 120 MG CAPSULAS DURAS 84 cápsulas Autorizado 23/09/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-09-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ORLISTAT TEVA 120 MG CÁPSULAS DURAS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Orlistat Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Orlistat Teva
3. Cómo tomar Orlistat Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Orlistat Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ORLISTAT TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Orlistat Teva es un medicamento utilizado para tratar la obesidad.
Actúa sobre su sistema digestivo
evitando que se digiera alrededor de un tercio de la grasa contenida
en la comida que ingiere.
Orlistat se une a enzimas de su sistema digestivo (lipasas) evitando
que hidrolicen parte de las grasas que ha
ingerido durante la comida. La grasa no digerida no puede absorberse y
su cuerpo la elimina.
Orlistat está indicado para el tratamiento de la obesidad, junto con
una dieta con bajo contenido en calorías.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ORLISTAT TEVA
NO TOME ORLISTAT TEVA

si es alérgico a orlistat o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6),

si tiene síndrome de malabsorción crónica (absorción insuficiente
de nutrientes a través del tracto
digestivo),

si tiene colestasis (trastorno del hígado),

si está en periodo de lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Orlistat Teva.
La pérdida de peso

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Orlistat Teva 120 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 120 mg de orlistat.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
La cápsula tiene un cuerpo y tapa de color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Orlistat Teva está indicado junto con una dieta hipocalórica
moderada para el tratamiento de pacientes
obesos con un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30 kg/m
2
, o pacientes con sobrepeso (IMC ≥
28 kg/m
2
) con factores de riesgo asociados.
El tratamiento con orlistat se debe interrumpir después de 12 semanas
si los pacientes no han perdido al
menos el 5% del peso corporal determinado al inicio del tratamiento.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
La dosis recomendada de orlistat es de una cápsula de 120 mg
administrado con agua inmediatamente
antes, durante o hasta una hora después de cada comida principal. Si
una comida no se toma o no contiene
grasa, se debe omitir la dosis de orlistat.
El paciente debe seguir una dieta nutricionalmente equilibrada y
moderadamente hipocalórica, en la que
aproximadamente un 30% de las calorías procedan de grasas. Se
recomienda que la dieta sea rica en frutas
y verduras. La ingesta diaria de grasa, carbohidratos y proteínas se
debe distribuir entre las tres comidas
principales.
Las dosis de orlistat superiores a 120 mg tres veces al día no han
demostrado un beneficio adicional. El
efecto de orlistat se traduce en un aumento de la grasa fecal, que se
aprecia ya a las 24 a 48 horas de la
administración. Tras la discontinuación del tratamiento, el
contenido de grasa fecal retorna generalmente a
los niveles anteriores al tratamiento en un intervalo de 48 a 72
horas.
_Población pediátrica _
No se ha estudiado el efecto de orlistat en niños.
No tiene indicaciones adecuadas para su uso en niños.
_ _
_Personas de edad avanzada (> 65 años) _
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