OTODROPS SUSPENSION GOTAS OTICAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

CIPROFLOXACINO CLORHIDRATO 2 mg + 3 % EXCESO 2,06 mg HIDROCORTISONA ACETATO MICRONIZADA 10 mg

Disponible desde:

FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

J01MA52STIP0118

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN

Composición:

CADA ml CONTIENE: CIPROFLOXACINO CLORHIDRATO 2 mg + 3 % EXCESO 2,06 mg (DCI CIPROFLOXACINO) HIDROCORTISONA ACETATO MICRONIZADA 10 mg (DCI HIDROCORTISONA )

Vía de administración:

[044] Tópica / Ótica

Unidades en paquete:

CAJA X 1 FRASCO X 8 ml CON GOTERO ENSAMBLADO+ PROSPECTO

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

INDEUREC S.A. LABORATORIOS

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSIÓN BLANCA O LIGERAMENTE CREMA QUE EN REPOSO SE SEPARA PERO QUE AL AGITAR SE INCORPORA RAPIDAMENTE FORMANDO UNA SUSPENSIÓN HOMOGENEA DE OLOR LIGERAMENTE A ACIDO ACÉTICO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-01-20 15:07:38 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN (NMED18) POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO (INFORME N°: ARCSA-INF-DTVYCPEYP-CNFV-AP-2021-079 REFERENTE A "CORTICOSTEROIDES TÓPICOS??) 2. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (INFORME N°: ARCSA-INF-DTVYCPEYP-CNFV-AP-2021-079 REFERENTE A "CORTICOSTEROIDES TÓPICOS??) 3. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: Q.F.PATRICIA ZAMBRANO MORA MSG. A: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS 2006-11-30 11:02:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIPON EN EL EXCESO 2017-04-24 11:02:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE SOLICITANTE DE: INFINCORP S.A.; A: INDEUREC S.A. 2021-07-07 11:02:32 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DRA. ESTHER BECERRA P. CAMBIO A: Q.F. PATRICIA ZAMBRANO MORA. MGS. C.I. # 0926311549 2007-02-06 11:02:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE PRESENTACIÓN COMERCIAL 2020-11-11 11:02:32 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION :CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO DE: INDEUREC S.A. CAMBIO A: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. 2019-07-01 11:02:32 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- INCLUSIÓN DE PROSPECTO EN BASE AL OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2018-8815-O INCLUYENDO LA RECOMENDACIÓN DE LA FDA ACERCA DE LOS NIVELES BAJOS DE AZÚCAR EN SANGRE Y EFECTOS SECUNDARIOS PARA LA SALUD MENTAL PARA LOS ANTIBIÓTICOS CON FLUOROQUINOLONAS.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2006-11-29