OTREON PEDIATRICO SUSPENSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CEFPODOXIMA PROXETILO

Disponible desde:

Daiichi Sankyo España, S.A.

Código ATC:

J01DD13

Designación común internacional (DCI):

CEFPODOXIME PROXETILO

Composición:

Excipientes: CARMELOSA SODICA,CLORURO DE SODIO,GLUTAMATO SODICO,SACAROSA,SORBATO POTASICO,SORBITAN TRIOLEATO,ASPARTAMO,LACTOSA HIDRATADA

Área terapéutica:

OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Cefalosporinas de tercera generación - Cefpodoxima

Resumen del producto:

OTREON PEDIATRICO SUSPENSION, 1 frasco de 100 ml Revocado 25/03/2013 No Comercializado - OTREON PEDIATRICO SUSPENSION, 1 frasco de 150 ml Revocado 25/03/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 01/07/1995 / Revocado 25/03/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
OTREON
®
PEDIÁTRICO SUSPENSIÓN
CEFPODOXIMA PROXETIL
SUSPENSIÓN EXTEMPORÁNEA
COMPOSICION
Por 5 ml de suspensión:
- Principio activo
Cefpodoxima proxetil (DCI)
52,18 mg
(cantidad equivalente a cefpodoxima
40,00 mg)
- Excipientes
Aspartamo (E-951)
20,00 mg
Otros excipientes (*) c.s.
(*) Sacarosa, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra,
carboximetilcelulosa de calcio,
carboximetilcelulosa de sodio, ácido cítrico monohidrato,
hidroxipropilcelulosa, óxido de hierro
amarillo (E-172), glutamato monosódico, sorbato de potasio (E-202),
cloruro de sodio, trioleato de
sorbitano, talco y aroma de plátano.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
- Forma farmacéutica:
suspensión extemporánea.
- Contenido del envase: frascos con granulado para preparar 100 ml y
150 ml de suspensión.
ACTIVIDAD
OTREON PEDIÁTRICO SUSPENSIÓN es un antibiótico perteneciente al
grupo de las cefalosporinas.
TITULAR Y FABRICANTE
DAIICHI SANKYO ESPAÑA, S.A.
C/ Acanto, 22
28045 Madrid
Fabricado por:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
56, route de Choisy au Bac
60205 Compiègne (Francia)
INDICACIONES
Siempre bajo prescripción médica, su empleo en el niño está
indicado para el tratamiento de diversas
infecciones, tales como:
· Otitis media aguda.
· Amigdalitis y faringitis. Considerando sus características, OTREON
debe reservarse para amigdalitis
recidivantes y/o crónicas.
· Sinusitis aguda.
· Infecciones respiratorias bajas.
· Infecciones no complicadas del tracto urinario superior
(pielonefritis aguda).
· Infecciones no complicadas del tracto urinario inferior.
· Infecciones de la piel y tejidos blandos.
CONTRAINDICACIONES
Este medicamento NO DEBE EMPLEARSE en los casos siguientes:
· Alergia conocida a los antibióticos del grupo de las
cefalosporinas.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑO

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OTREON 100 mg, comprimidos recubiertos
OTREON 200 mg, comprimidos recubiertos
OTREON PEDIATRICO 40 mg/5 ml, suspensión extemporánea
2.
COMPOSICION CUANTITATIVA Y CUALITATIVA
OTREON 100 mg: cada comprimido contiene:
Cefpodoxima proxetil
(DCI)………………………………….130,45 mg (equivale a 100
mg de
cefpodoxima).
OTREON 200 mg: cada comprimido contiene:
Cefpodoxima proxetil
(DCI)…………………………………260,90 mg (equivale a 200
mg de
cefpodoxima).
OTREON PEDIATRICO Suspensión: cada 5 ml contienen:
Cefpodoxima
proxetil
(DCI)…………………………………52,18
mg
(equivale
a
40
mg
de
cefpodoxima).
"Para excipientes ver apartado 6.1 "
3.
FORMA FARMACEUTICA
OTREON 100 mg: Comprimidos recubiertos.
Biconvexos, cilíndricos, blancos, grabados en una cara con el número
208 y la letra A debajo.
OTREON 200 mg: Comprimidos recubiertos.
Biconvexos, cilíndricos, blancos, grabados en una cara con el número
208 y la letra C debajo.
OTREON PEDIATRICO: Suspensión extemporánea.
Granulado amarillo pálido para preparar una suspensión
extemporánea.
4.
DATOS CLINICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicados en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por
gérmenes sensibles:
-
Amigdalitis recidivante, amigdalitis crónica y faringitis.
-
Sinusitis aguda.
-
Otitis media aguda.
-
Bronquitis purulenta aguda.
-
Neumonía bacteriana.
-
Exacerbación de bronquitis crónica obstructiva, particularmente
durante crisis de repetición.
-
Infecciones respiratorias bajas.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
-
Infecciones no complicadas, del tracto urinario inferior.
Infecciones no complicadas, del tracto urinario superior
(pielonefritis aguda).
Uretritis gonocócica, no complicada.