OVIDREL 250ug/0,5mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

Coriogonadotropina Alfa

Disponible desde:

MERCK PERUANA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

G03GA08

Designación común internacional (DCI):

CORIOGONADOTROPINA ALPHA;

Dosis:

250ug/0,5mL

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR CARTUCHO -

Vía de administración:

SUBCUTANEA

Unidades en paquete:

caja de cartulina con un blister de PET-G (Tereftalato de polietileno -glicol) incoloro, sellada con una pelicula de polietileno

clase:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MERCK SERONO SPA - ITALIA

Grupo terapéutico:

Coriogonadotropina alfa

Resumen del producto:

Presentación: Con expediente N° 23-058429-1 la empresa solicita entre otros, el Cambio de Forma de Presentcaión a: Caja de cartulina conteniendo una bandeja de cartón, conteniendo 01 cartucho precargado de vidrio tipo I incoloro en inyector con 0.5 mL de Solución inyectable + 2 agujas para inyección de 29 G x 1/2´ (0.33 x 12 mm).

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-06-25

Ficha técnica

SOLUCIÓN INYECTABLE CORIOGONADOTROPINA ALFA 250 ΜG
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Cada cartucho precargado en inyector contiene 250 microgramos de
coriogonadotropina alfa* (equivalentes a
6.500 UI aproximadamente) en 0,5 mL solución.
* gonadotropina coriónica humana recombinante, r-hCG producida por
tecnología de ADN recombinante en
células de ovario de hámster chino (OHC).
Excipientes: Manitol, Poloxámero 188, L-metionina, Hidrógenofosfato
de disodio dihidrato, Dihidrógenofosfato de
sodio monohidrato, Ácido o-fosfórico 85%, Hidróxido de sodio, Agua
para inyectables.
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Ovidrel está indicado en el tratamiento de:
•
Mujeres adultas sometidas a superovulación para practicar técnicas
de reproducción asistida (TRA), tales como
la fertilización in vitro (FIV): Ovidrel se administra para
desencadenar la maduración folicular final y la
luteinización tras la estimulación del desarrollo folicular.
•
Mujeres adultas con anovulación u oligovulación: Ovidrel se
administra para desencadenar la ovulación y la
luteinización en mujeres con anovulación u oligovulación tras la
estimulación del desarrollo folicular.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Ovidrel debe realizarse bajo la supervisión de un
médico con experiencia en el tratamiento de
problemas de la fertilidad.
Dosis
La dosis máxima es de 250 microgramos. Se debe utilizar la siguiente
pauta de administración:
• Mujeres sometidas a superovulación para practicar técnicas de
reproducción asistida (TRA), tales como la
fertilización in vitro (FIV):
Se debe administrarse un cartucho precargado en inyector de Ovidrel
(250 microgramos) 24 a 48 horas después
de la última administración de la hormona folículoo estimulante
(FSH) o de gonadotropina menopáusica humana
(hMG), es decir, cuando se ha logrado una estimulación óptima del
desarrollo folicular.
•Mujeres con anovulación u oligovulación:
Se debe administrarse un cartucho precargado en inyector de Ovidrel
(250 microgramos) 24 a