OXACILINA 1G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Oxacilina sodica estéril 1,102g (Equivalente a 1 g de Oxacilina base)

Disponible desde:

BETAPHARMA S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

J01CF04PIY05807

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada frasco vial contiene: Oxacilina sodica estéril 1,102g (Equivalente a 1 g de Oxacilina base)

Vía de administración:

[015] Intramuscular/Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja por 1 frasco vial de 1 g + inserto Caja por 10 frascos viales de 1 g cada uno + inserto Caja por 100 frascos viales de 1 g

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

BETAPHARMA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE. COLOR: BLANCO. RECONSTITUIDO: INCOLORO; Condicion conservacion: ALMACENAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 ºC; Datos modificacion: 2019-04-02 16:26:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN DE: 1) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO 2)ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA DE ENVASE PRIMARIO Y SECUNDARIO 3)CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO A BQ.F. ZELMA REVELO 4) CORRECCIÓN DE TIPEO EN EL REGISTRO SANITARIO EN LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO A : FRASCO DE VIDRIO INCOLORO DE TIPO III X 8 ML, CON TAPÓN DE CAUCHO GRIS Y TAPA DE ALUMINIO. 2015-04-02 16:26:32 -> EMISION POR NUMERO E INCLUSION DE CODIGO UNICO DE MEDICAMENTO (CUM) PARA ESTE PRODUCTO,CAMBIO DE TAMAÑO DE ENVASE INTERNO DE 7 ML A 8 ML. EL MATERIAL DEL ENVASE ES EL MISMO PARA LOS DOS FRASCOS VIALES. NO HAY CAMBIO EN LA NATURALEZA DEL ENVASE,INCLUSION DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2018-02-10 16:26:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR:1.- AUTORIZACIÓN PARA EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DE MATERIAL DE EMPAQUE.2.- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO POR Q.F. JUAN CARLOS MORA QUISHPE. 2019-04-02 16:26:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN DE: 1) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO 2)ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA DE ENVASE PRIMARIO Y SECUNDARIO 3)CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO A BQ.F. ZELMA REVELO 4) CORRECCIÓN DE TIPEO EN EL REGISTRO SANITARIO EN LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO A : FRASCO DE VIDRIO INCOLORO DE TIPO III X 8 ML, CON TAPÓN DE CAUCHO GRIS Y TAPA DE ALUMINIO. 2022-08-17 16:26:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- PRESENTACIÓN DE METODOLOGÍA INTERNA. 2.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2022-09-07 21:03:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. -ACTUALIZACIÓN DE FARMACOPEA OFICIAL USP 35 A USP 42 (APROBADO EN SOLICITUD N° 16931046202200000033P) EN EL FORMULARIO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2005-03-28