País: Unión Europea
Idioma: español
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)
Aimmune Therapeutics Ireland Limited
V01
defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)
Allergens
Peanut Hypersensitivity
Palforzia is indicated for the treatment of patients aged 4 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. Palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. Palforzia should be used in conjunction with a peanut-avoidant diet.
Revision: 5
Autorizado
2020-12-17
65 B. PROSPECTO 66 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PALFORZIA 0,5 MG POLVO ORAL EN CÁPSULAS PARA ABRIR PALFORZIA 1 MG POLVO ORAL EN CÁPSULAS PARA ABRIR PALFORZIA 10 MG POLVO ORAL EN CÁPSULAS PARA ABRIR PALFORZIA 20 MG POLVO ORAL EN CÁPSULAS PARA ABRIR PALFORZIA 100 MG POLVO ORAL EN CÁPSULAS PARA ABRIR PALFORZIA 300 MG POLVO ORAL EN SOBRE polvo desgrasado de _Arachis hypogaea L., _ semilla (cacahuetes) Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es PALFORZIA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar PALFORZIA 3. Cómo tomar PALFORZIA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de PALFORZIA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PALFORZIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA PALFORZIA contiene proteína de cacahuete procedente de polvo desgrasado de semillas de cacahuete. Pertenece a una clase de medicamentos llamados alérgenos alimentarios. Es un tratamiento para personas que son alérgicas a los cacahuetes ( _Arachis hypogaea L)_ . PALFORZIA está previsto para niños y jóvenes de 4 a 17 años de edad, y quienes se hacen adultos mientras están en tratamiento. PALFORZIA actúa en personas con alergia a Leer el documento completo
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PALFORZIA 0,5 mg polvo oral en cápsulas para abrir PALFORZIA 1 mg polvo oral en cápsulas para abrir PALFORZIA 10 mg polvo oral en cápsulas para abrir PALFORZIA 20 mg polvo oral en cápsulas para abrir PALFORZIA 100 mg polvo oral en cápsulas para abrir PALFORZIA 300 mg polvo oral en sobre 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA PALFORZIA 0,5 mg polvo oral en cápsulas para abrir Cada cápsula contiene 0,5 mg de proteína de cacahuete en forma de polvo desgrasado de _Arachis _ _hypogaea L._ , semilla (cacahuetes). PALFORZIA 1 mg polvo oral en cápsulas para abrir Cada cápsula contiene 1 mg de proteína de cacahuete en forma de polvo desgrasado de _Arachis _ _hypogaea L._ , semilla (cacahuetes). PALFORZIA 10 mg polvo oral en cápsulas para abrir Cada cápsula contiene 10 mg de proteína de cacahuete en forma de polvo desgrasado de _Arachis _ _hypogaea L._ , semilla (cacahuetes). PALFORZIA 20 mg polvo oral en cápsulas para abrir Cada cápsula contiene 20 mg de proteína de cacahuete en forma de polvo desgrasado de _Arachis _ _hypogaea L._ , semilla (cacahuetes). PALFORZIA 100 mg polvo oral en cápsulas para abrir Cada cápsula contiene 100 mg de proteína de cacahuete en forma de polvo desgrasado de _Arachis _ _hypogaea L._ , semilla (cacahuetes). PALFORZIA 300 mg polvo oral en sobre Cada sobre contiene 300 mg de proteína de cacahuete en forma de polvo desgrasado de _Arachis _ _hypogaea L._ , semilla (cacahuetes). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo oral blanco a castaño claro en cápsulas para abrir o en sobre. PALFORZIA 0,5 mg polvo oral en cápsulas Leer el documento completo