País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PANTOPRAZOL SODICO
KRKA D.D. NOVO MESTO
A02BC02
SODIUM PANTOPRAZOL
40 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
PANTOPRAZOL SODICO 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Pantoprazol
PANTOPRAZOL KRKA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 09/08/2011 No Comercializado - PANTOPRAZOL KRKA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 09/08/2011 Comercializado
Autorizado
2011-08-09
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PANTOPRAZOL KRKA 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO. 1. Qué es Pantoprazol Krka y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Krka 3. Cómo tomar Pantoprazol Krka 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pantoprazol Krka 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PANTOPRAZOL KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pantoprazol Krka contiene el principio activo pantoprazol. Pantoprazol es un inhibidor selectivo de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones como pantoprazol reducen la cantidad de ácido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino. PANTOPRAZOL SE UTILIZA PARA: _Adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores: _ - Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo que conecta su garganta con su estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el estómago. _Adultos _ - La infección de una bacteria llamada _Helicobacter pylori_ en pacientes con úlcera de estómago y/o duodeno en combinación con dos antibióticos (tratamiento de erradicación). El objetivo es deshacerse de la bacteria y reducir así la probabilidad de reaparición de úlceras. - El tratamiento de las úlceras de duodeno y estómago. - El tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pantoprazol Krka 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de pantoprazol (como pantoprazol sódico sesquihidrato). Excipiente(s) con efecto conocido: - sorbitol: 36 mg/comprimido. - sodio: este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. El comprimido es de color marrón amarillento claro, ovalado y ligeramente biconvexo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Pantoprazol está indicado para utilizarse en adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores para: - Esofagitis por reflujo. Pantoprazol está indicado en adultos para: - Erradicación de _ Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) en combinación con antibióticos adecuados en pacientes con _H. pylori_ asociada con úlceras. - Úlcera gástrica y duodenal - Síndrome de Zollinger – Ellison y otras enfermedades hipersecretoras patológicas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ADULTOS Y ADOLESCENTES DE 12 AÑOS DE EDAD O MAYORES: _ Esofagitis por reflujo La dosis recomendada es de 1 comprimido gastrorresistente de Pantoprazol Krka 40 mg al día. En casos individuales se puede administrar una dosis doble (2 comprimidos gastrorresistentes de Pantoprazol Krka 40 mg al día), especialmente si no han respondido a otros fármacos. Generalmente se requiere un periodo de 4 semanas de tratamiento de esofagitis por relujo. Si no fuera suficiente, la curación se conseguirá, normalmente, después de un período adicional de 4 semanas. _ADULTOS _ Erradicación de Helicobacter pylori (_H. pylori_) en combinación con dos antibióticos adecuados 2 de 14 En los pacientes con úlcera duodenal y gástrica asociadas a _H. pylori_, la erradicación del microorganismo se logra con una terapia combinada. Han de seguirse Leer el documento completo