País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PANTOPRAZOL SODICO
Combino Pharm, S.L.
A02BC02
PANTOPRAZOLE SODIUM
Excipientes: MANITOL (E-421),FOSFATO SODICO TRIBASICO,CROSCARMELOSA SODICA,PROPILENGLICOL,LAURILSULFATO DE SODIO,POLISORBATO 80
AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Pantoprazol
PANTOPRAZOL VANCOMBEX 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Revocado 30/10/2012 Sin notificación de comercialización - PANTOPRAZOL VANCOMBEX 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 comprimidos Revocado 30/10/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 20/11/2007 / Revocado 30/10/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PANTOPRAZOL VANCOMBEX 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES PANTOPRAZOL VANCOMBEX 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOL VANCOMBEX 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES 3. CÓMO TOMAR PANTOPRAZOL VANCOMBEX 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE PANTOPRAZOL VANCOMBEX 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES 6. INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES PANTOPRAZOL VANCOMBEX 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES Y PARA QUÉ SE UTILIZA PANTOPRAZOL VANCOMBEX 20 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la bomba de protones que disminuyen la secreción de ácido del estómago. Es un antiulceroso y se utiliza para: - Tratamiento de la enfermedad por reflujo leve y síntomas asociados (ardor de estómago, regurgitación ácida, dolor al tragar). - Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo. - Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) no selectivos en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento continuado con este tipo de medicamentos. 2. ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOL VANCOMBEX 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES NO TOME PANTOPRAZOL VANCOMBEX 20 MG: Si e Leer el documento completo
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pantoprazol VANCOMBEX 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (presente en forma de 22.55 mg de pantoprazol sódico sesquihidratado) Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimidos recubiertos, amarillos, oblongos, biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la enfermedad por reflujo leve y síntomas asociados (p.ej.: pirosis, regurgitación ácida, dolor al tragar). Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo. Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento continuado con AINEs (ver sección 4.4). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN DOSIS RECOMENDADA: Enfermedad por reflujo leve y síntomas asociados (p.ej.: pirosis, regurgitación ácida, dolor al tragar) La dosis oral recomendada es de 20 mg de pantoprazol al día. El alivio de los síntomas generalmente se logra después de un período de 2 a 4 semanas. La curación de la esofagitis asociada requiere generalmente un período de 4 semanas de tratamiento. Si no fuera suficiente, la curación se conseguirá, normalmente, después de un período adicional de 4 semanas. En pacientes en los cuales se ha conseguido el control o alivio de los síntomas, la reaparición de los mismos puede ser controlada con un régimen de tratamiento "a demanda" de 20 mg/día cuando sea necesario. En los pacientes en los que no se haya conseguido el adecuado control de los síntomas con el tratamiento "a demanda", se valorará el paso a un tratamiento continuo. Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo Para el tratamiento a largo plazo se recomienda una dosis de mantenimiento de Leer el documento completo