País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL; CODEINA
KERN PHARMA S.L.
N02AJ06
PARACETAMOL; CODEINE
500 mg/30 mg
COMPRIMIDO
PARACETAMOL 500 mg; CODEINA 30 mg
VÍA ORAL
con receta
Codeina y paracetamol
PARACETAMOL/CODEINA KERN PHARMA 500 mg/30 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 29/11/2010 Comercializado - PARACETAMOL/CODEINA KERN PHARMA 500 mg/30 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 29/11/2010 No Comercializado
Autorizado
2010-11-29
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARACETAMOL/CODEÍNA KERN PHARMA 500 MG/30 MG COMPRIMIDOS EFG Paracetamol/codeína fosfato hemihidrato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Paracetamol/Codeína Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Paracetamol/Codeína Kern Pharma 3. Cómo tomar Paracetamol/Codeína Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol/Codeína Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL/CODEÍNA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paracetamol/Codeína Kern Pharma es una asociación de paracetamol, y codeína. Paracetamol es un medicamento analgésico y antipirético (alivio del dolor y reducción de la fiebre) de probada eficacia, cuyos efectos son potenciados por la acción de la codeína, analgésico central. Este producto contiene codeína. La codeína pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos opiáceos que actúan aliviando el dolor. Puede utilizarse sola o en combinación con otros analgésicos como paracetamol. Este medicamento está indicado para el tratamiento de los síntomas del dolor de intensidad moderada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR PARACETAMOL/CODEÍNA KERN PHARMA NO TOME PARACETAMOL/CODEÍNA KERN PHARMA - Si es alérgico (hipersensible) a paracetamol o a propacetamol (precursor de paracetamol), codeína o a cualquiera de los demás componentes de Paracetamol/Codeína Kern Pharma. - Si padece alguna enfermedad respiratoria. - Para Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol/Codeína Kern Pharma 500 mg/30 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Paracetamol: 500 mg Codeína fosfato, hemihidrato: 30 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos de color blanco, redondos y ranurados por una cara. La ranura permite dividir el comprimido en mitades con la misma dosis. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dolor de intensidad moderada. La codeína está indicada en pacientes mayores de 12 años para el tratamiento del dolor moderado agudo que no se considere aliviado por otros analgésicos como paracetamol o ibuprofeno (en monofármaco). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis deberá ajustarse de acuerdo con la gravedad del dolor y la respuesta del paciente. La duración del tratamiento se debe limitar a 3 días y si no se alcanza un alivio efectivo del dolor, se debe aconsejar a los pacientes o cuidadores que consulten con un médico. _Adultos y niños mayores de 15 años de edad _ En general, se recomienda, 1 comprimido cada 6 horas. La dosis máxima por toma será de 2 comprimidos y la dosis máxima diaria será de 8 comprimidos. La ingestión de los comprimidos puede ayudarse con un sorbo de agua u otro líquido no alcohólico. No se recomienda la administración de Paracetamol/Codeína Kern Pharma en niños menores de 15 años. _Niños menores de 12 años de edad _ No se debe utilizar codeína en niños menores de 12 años debido al riesgo de toxicidad opioide motivado por el metabolismo variable e impredecible de codeína a morfina (ver secciones 4.3 y 4.4). _ _ _Insuficiencia renal _ En caso de insuficiencia renal reducir la dosis de paracetamol, dependiendo del grado de filtración glomerular según el cuadro siguiente: 2 de 10 Filtración glomerular DOSIS 10-50 ml/min 500 mg cada 6h <10ml/min 500 mg cada 8h _Insuficiencia hepática _ En caso de insuficiencia hepática no se exce Leer el documento completo