PARACETAMOL/CODEINA PHARMAKERN 500/30 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL, CODEINA

Disponible desde:

Kern Pharma, S.L.

Código ATC:

N02AJ06

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL, CODEINE

Composición:

Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO

Área terapéutica:

OPIOIDES - Opioides combinados con otros analgesicos - Codeina y paracetamol

Resumen del producto:

PARACETAMOL/CODEINA PHARMAKERN 500/30 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Revocado 26/08/2014 No Comercializado - PARACETAMOL/CODEINA PHARMAKERN 500/30 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Revocado 26/08/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 01/12/2010 / Revocado 25/11/2014

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL/CODEÍNA KERN PHARMA 500 MG/30 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paracetamol/Codeína Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Paracetamol/Codeína Kern Pharma
3.
Cómo tomar Paracetamol/Codeína Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol/Codeína Kern Pharma
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES PARACETAMOL/CODEÍNA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol/Codeína Kern Pharma es una asociación de paracetamol, y
codeína. Paracetamol es un
medicamento analgésico y antipirético (alivio del dolor y reducción
de la fiebre) de probada eficacia,
cuyos efectos son potenciados por la acción de la codeína,
analgésico central.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de los síntomas
del dolor de intensidad moderada.
2.
ANTES DE TOMAR PARACETAMOL/CODEÍNA KERN PHARMA
NO TOME PARACETAMOL/CODEÍNA KERN PHARMA
-
Si es alérgico (hipersensible) a paracetamol o a propacetamol
(precursor de paracetamol), codeína o a
cualquiera de los demás componentes de Paracetamol/Codeína Kern
Pharma
-
Si padece alguna enfermedad respiratoria
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PARACETAMOL/CODEÍNA KERN PHARMA
-
No tomar más dosis de la recomendada.
-
Si padece alguna enfermedad del hígado, riñ

Ficha técnica

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol/Codeína Kern Pharma 500 mg/30 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Paracetamol:
500 mg
Codeína fosfato, hemihidrato:
30 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos
de
color
blanco,
redondos
y
ranurados
por
una
cara.
La
ranura
permite
dividir
el
comprimido en mitades con la misma dosis.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor de intensidad moderada.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis deberá ajustarse de acuerdo con la gravedad del dolor y la
respuesta del paciente.
_Adultos y niños mayores de 15 años _
En general, se recomienda, 1 comprimido cada 6 horas. La dosis máxima
por toma será de 2 comprimidos
y la dosis máxima diaria será de 8 comprimidos. La ingestión de los
comprimidos puede ayudarse con un
sorbo de agua u otro líquido no alcohólico.
No se recomienda la administración de Paracetamol/Codeína Kern
Pharma en niños menores de 15 años.
_Insuficiencia renal _
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis de paracetamol,
dependiendo del grado de filtración
glomerular según el cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10ml/min
500 mg cada 8h
_Insuficiencia hepática _
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g de
paracetamol/24 horas y el intervalo mínimo
entre dos dosis será de 8 horas (ver sección 4.4)
_Ancianos _
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
En pacientes de edad muy avanzada, se recomienda reducir la dosis
diaria y espaciar las tomas como
mínimo cada 8 horas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al paracetam