País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
FARLINE COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS S.A.
N02BE01
PARACETAMOL
1.000 mg
POLVO EFERVESCENTE
PARACETAMOL 1000 mg
VÍA ORAL
Paracetamol
PARACETAMOL FARLINE 1 g POLVO EFERVESCENTE, 12 sobres Revocado 13/09/2016
Anulado
Paracetamol Farline 1 g polvo efervescente LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse con cuidado. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor durante más de 5 días, debe consultar al médico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES PARACETAMOL FARLINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL FARLINE 3. CÓMO TOMAR PARACETAMOL FARLINE 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE PARACETAMOL FARLINE 6. INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES PARACETAMOL FARLINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre. Está indicado para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles. Para adultos. 2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL FARLINE NO TOME PARACETAMOL FARLINE SI: - es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de Paracetamol Farline. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PARACETAMOL FARLINE: - No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar PARACETAMOL FARLINE. - Los alcohólicos crónicos, deberán tener la precaución de no tomar más de 2 g / en 24 horas de paracetamol. - Los pacientes con enfermedades del riñón, del hígado, del corazón, o del pulmón y los pacientes con anemia, deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento. - Cuando se está en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia debe consultar al médico antes de tomar e Leer el documento completo
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol Farline 1 g polvo efervescente 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: Paracetamol...........…………….1 g Excipientes Aspartamo (E-951)……………30 mg Carbonato de sodio………….339, 84 mg Hidrogenocarbonato de sodio…1450 mg Sacarina sódica……………………8 mg Tartrazina (E-102)……………0,008 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo efervescente. Polvo homogéneo de color blanco-amarillento. Al disolverlo efervescencia. en agua produce 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgia) Estados febriles. Para adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADM I NISTRACIÓN • Adultos: administrar 1 sobre (1 g) 3-4 veces al día según necesidad. Si fuera necesario se podría administrar 1 g cada 6 - 8 horas, según necesidad. La dosis máxima diaria no excederá de 4 g en 24 horas. • Pacientes con insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado de filtración glomerular según el cuadro siguiente: Filtración glomerular DOSIS 10-50 ml/min 500 mg cada 6h <10 ml/min 500 mg cada 8h Dado que la dosis de paracetamol en este medicamento es 1 gramo, la forma farmacéutica polvo efervescente, y que la dosis máxima por toma recomendada que se puede administrar a esta población es de 500 mg, no se aconseja la administración de este medicamento a dichos pacientes. Pacientes con insuficiencia hepática: En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 sobres /24 horas (2 g) y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias y precauciones especiales de empleo). El medicamento se administra por vía oral. El contenido del sobre se toma disuelto en un vaso de agua. No se debe ingerir hasta que hay a cesado completamente el burbujeo. Leer el documento completo