País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; FENILEFRINA HIDROCLORURO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N02BE51
PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE
1.000 mg/4 mg/10 mg
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
PARACETAMOL 1.000 mg; CLORFENAMINA MALEATO 4 mg; FENILEFRINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos
PARACETAMOL/ FENILEFRINA/ CLORFENAMINA SANDOZ GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 10 sobres Autorizado 21/07/2017 Sin notificación de comercialización
Anulado
2017-07-21
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARACETAMOL/FENILEFRINA/CLORFENAMINA SANDOZ GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Paracetamol/Fenilefrina/Clorfenamina Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol/Fenilefrina/Clorfenamina Sandoz 3. Cómo tomar Paracetamol/Fenilefrina/Clorfenamina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol/Fenilefrina/Clorfenamina Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL/FENILEFRINA/CLORFENAMINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA PARACETAMOL/FENILEFRINA/CLORFENAMINA SANDOZ es una asociación de paracetamol (analgésico que disminuye el dolor y la fiebre), clorfenamina (antihistamínico que alivia la secreción nasal) y fenilefrina (que actúa reduciendo la congestión nasal). Este medicamento está indicado para el alivio de los síntomas de los procesos catarrales o gripales que cursen con dolor (leve o moderado), fiebre, congestión y secreción nasal para adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL/FENILEFRINA/CLORFENAMINA SANDOZ NO TOME PARACETAMOL/FENILEFRINA/CLORFENAMINA SANDOZ Si es alérgico (hipersensible) a paracetamol, a fenilefrina, a clorfenamina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (incluidos en la sección 6), si tiene la tensión alta (hipertensión arterial), si padece enfermedad del tiroides (h Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol/Fenilefrina/Clorfenamina Sandoz granulado para solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por sobre: Paracetamol .............................................................................................. 1.000 mg Fenilefrina hidrocloruro (equivalente a 8,21 mg de fenilefrina) ............... 10 mg Clorfenamina maleato (equivalente a 2,80 mg de clorfenamina) ............. 4 mg Excipiente(s) con efecto conocido: Colorante amarillo anaranjado S (E-110) ................................................. 2,5 mg Aspartamo (E-951).................................................................................... 30 mg (equivalente a 16,83 mg de fenilalanina) Manitol (E-421) ........................................................................................ 1.339,20 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado para solución oral. Granulado fino, blanco ligeramente anaranjado con olor a naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio de los síntomas en los procesos catarrales o gripales que cursen con dolor leve o moderado, fiebre, congestión y secreción nasal para adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Adultos: Administrar 1 sobre cada 6-8 horas (3-4 sobres al día). No exceder la toma de 4 g de paracetamol (4 sobres) en 24 horas. No debe administrarse más de 1 sobre por toma. Ver sección 4.4. Pacientes con insuficiencia hepática: En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g de paracetamol (2 sobres al día) y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias y precauciones especiales de empleo). Pacientes con insuficiencia renal: Este medicamento no está indicado para esta población debido a la dosis de paracetamol. Pacientes de edad avanzada: En pacientes de edad avanzada se ha observado un aumento de la semivida de eliminación del paracetamol por lo que se recomienda Leer el documento completo