País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N02BE01
PARACETAMOL
500 mg
COMPRIMIDO
PARACETAMOL 500 mg
VÍA ORAL
con receta
Paracetamol
PARACETAMOL SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos Autorizado 13/04/2011 No Comercializado - PARACETAMOL SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 13/04/2011 Comercializado
Anulado
2011-04-13
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PARACETAMOL SANDOZ 500 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Paracetamol Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Sandoz 3. Cómo tomar Paracetamol Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paracetamol Sandoz pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. Este medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor leve o moderado y de la fiebre. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL SANDOZ NO TOME PARACETAMOL SANDOZ: si es alérgico a paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Paracetamol Sandoz. -si padece problemas hepáticos, incluidos los problemas hepáticos debido al consumo excesivo de alcohol (3 o más bebidas alcohólicas por día); - si tiene problemas renales; - si padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa; - si padece anorexia, bulimia, caquexia o desnutrición crónica; - si padece deshidratación o hipovolemia; - si está tomando un medicamento para tratar la epilepsia, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento, ya que cuando se Leer el documento completo
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol Sandoz 500 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos son oblongos, de color blanco y ranurados por una de sus caras. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada y estados febriles en adultos y niños mayores de 6 años y peso corporal superior a 21 kg. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes mayores de 15 años y peso superior a 50 kg_: La dosis recomendada es de 1 ó 2 comprimidos de 3 a 4 veces al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. _Dosis máximas diarias _ La dosis total de paracetamol nunca debe exceder los 4 g en 24 horas. El analgésico paracetamol es un componente común en muchos medicamentos combinados. Se debe tener cuidado de no exceder la dosis máxima diaria. _Insuficiencia renal_: En pacientes_ _con insuficiencia renal se debe reducir la dosis, dependiendo del grado de filtración glomerular según el cuadro siguiente: Velocidad de filtración glomerular Dosis 10-50 ml/min 500 mg cada 6 h <10 ml/min 500 mg cada 8 h _Insuficiencia hepática_: En pacientes con función hepática alterada o síndrome de Gilbert, la dosis de paracetamol, no debe exceder de 2 g/24 horas y el intervalo mínimo entre dosis debe ser de 8 horas (ver sección 4.4). La dosis diaria eficaz no debe exceder de 60 mg/kg/día (hasta un máximo de 2 g/día) en las siguientes situaciones: - Adultos que pesen menos de 50 kg. - Insuficiencia hepática de leve a moderada, síndrome de Gilbert (ictericia no hemolítica familiar). - Deshidratación. 2 de 9 - Malnutrición crónica. - Alcoholismo crónico. - _Pacientes de edad avanzada_: No es necesario un ajuste de dosis. _Población pediátrica_ Es necesario RESPETAR LAS POSO Leer el documento completo