País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARICALCITOL
ALTAN PHARMACEUTICALS SA
H05BX02
PARICALCITOL
5 microgramos inyectable 1 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
PARICALCITOL 5 microgramos
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Paricalcitol
PARICALCITOL GES 5 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas x 1 ml Autorizado 09/08/2013 Comercializado - PARICALCITOL GES 5 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas x 2 ml Autorizado 09/08/2013 No Comercializado - PARICALCITOL GES 5 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 viales x 1 m Autorizado 09/08/2013 No Comercializado - PARICALCITOL GES 5 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 viales x 2 ml Autorizado 09/08/2013 No Comercializado
Autorizado
2013-08-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARICALCITOL ALTAN 5 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG PARICALCITOL ALTAN 2 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Paricalcitol ALTAN y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezara usar Paricalcitol ALTAN 3. Cómo usar Paricalcitol ALTAN 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Paricalcitol ALTAN 1. Contenidodelenvaseeinformación adicional. 1. QUÉ ES PARICALCITOL ALTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Paricalcitol ALTAN es el paricalcitol. Paricalcitol es un análogo sintético (fabricado por el hombre) de la vitamina D. En las personas sanas, la forma activa de la vitamina D se produce de forma natural por los riñones pero cuando el riñón falla, la producción la vitamina activa se reduce, lo cual puede causar niveles bajos de calcio y niveles altos de la hormona paratiroidea en sangre. Paricalcitol se utiliza para sustituir la forma activa de la vitamina D producida de forma natural por el cuerpo. Paricalcitol ALTAN se utiliza para la prevención y el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario (niveles altos de la hormona paratiroidea pueden producir problemas en los huesos) en pacientes sometidos a hemodiálisis como resultado de un fallo renal. Si usted tiene hiperparatiroidismo secundario puede observar que: Se siente débil o cansado. Le disminuye el apetito. Siente náuseas o vomita. Tiene dolor en los huesos o músculos. Leer el documento completo
1 de 9 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO < Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas.> 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paricalcitol ALTAN 5 microgramos/ml solución inyectable EFG. Paricalcitol ALTAN 2 microgramos/ml solución inyectable EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Paricalcitol ALTAN 5 microgramos/ml solución inyectable 1 mililitro de solución inyectable contiene 5 microgramos de paricalcitol. Cada ampolla/vial de 1 ml de solución inyectable contiene 5 microgramos de paricalcitol. Cada ampolla/vial de 2 ml de solución inyectable contiene 10 microgramos de paricalcitol. Paricalcitol ALTAN 2 microgramos/ml solución inyectable 1 mililitro de solución inyectable contiene 2 microgramos de paricalcitol. Cada ampolla/vial de 1 ml de solución inyectable contiene 2 microgramos de paricalcitol. Excipientes: Etanol anhidro (11% v/v , 0,110ml/1ml) y propilenglicol Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución acuosa, transparente e incolora y libre de partículas visibles. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Paricalcitol está indicado en la prevención y tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en pacientes con insuficiencia renal crónica sometidos a hemodiálisis. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Paricalcitol ALTAN solución inyectable se administra a través de un acceso de hemodiálisis. Adultos 1. _La dosis inicial se debe calcular en base a los niveles basales de la hormona paratiroidea (PTH) _ La dosis inicial de paricalcitol se basa en la siguiente fórmula: Dosis inicial (microgramos) = nivel basal de PTH intacta en pmol/l 8 Ó = nivel basal de PTH intacta en pg/ml 80 Y administrado por vía intravenosa (IV) en bolo, con una fre Leer el documento completo