PARISATIS 2mg + 0.035mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

MEGA LABS LATAM S.A.

Código ATC:

G03HA01

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR CAPSULA

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

URUFARMA S.A.; URUGUAY

Grupo terapéutico:

Ciproterona

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina x 21 Comprimidos recubiertos en blíster Aluminio - PVC incoloro con filtro UV en sobre protector de cartulina.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-07-06

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
PARISATIS
Ciproterona Acetato 2,00mg + Etinilestradiol 0,035mg
Comprimido recubierto
Vía Oral
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Parisatis Comprimidos recubiertos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto: contiene Ciproterona Acetato 2,00 mg y
Etinilestradiol 0,035 mg Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento del acné andrógeno - dependiente moderado a severo (con
o sin seborrea) y/o hirsutismo, en mujeres en
edad reproductiva.
Para el tratamiento del acné, Parisatis se debe usar exclusivamente
en caso de ausencia de respuesta al tratamiento
tópico o a la antibioterapia sistémica.
Puesto que Parisatis también actúa como anticonceptivo hormonal, no
debe
administrarse junto con otros anticonceptivos hormonales (ver sección
4.3).
4.2. Posología y forma de administración
Forma de administración: vía oral.
Parisatis
comprimidos
recubiertos
inhiben
la
ovulación
y,
por
tanto
actúa
como
anticonceptivo
hormonal.
Por
consiguiente, las pacientes que estén tomando este productp no deben
usar un anticonceptivo hormonal adicional, ya
que la paciente estaría expuesta a una dosis excesiva de hormonas. Se
debe interrumpir la toma de anticonceptivos
hormonales usados previamente (ver sección 4.3).
La forma de administración de Parisatis es similar a la pauta
habitual de la mayoría de anticonceptivos orales
combinados. Por tanto, se deben tener en cuenta las mismas normas de
administración. La toma irregular de este
producto puede provocar hemorragias intermenstruales y podría
deteriorar su eficacia terapéutica y anticonceptiva.
Cómo tomar Parisatis
Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase
(blíster), cada día, aproximadamente a la misma
hora, con algo de líquido si es necesario. La toma de comprimidos es
continua. Se debe tomar un comprimido diario
durante 21 días consecutivos. Cada envase posteri