País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PAROMOMICINA SULFATO
HUVEPHARMA NV
QA07AA06
PAROMOMICINE SULPHATE
SOLUCIÓN ORAL
PAROMOMICINA SULFATO 140000
VÍA ORAL
Frasco de 125 ml, Frasco de 250 ml, Frasco de 500 ml, Frasco de 1 L, Frasco de 1 Litro
con receta
Corderos prerrumiantes; Cabritos prerrumiantes
Paromomicina
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Indicaciones especie Cabritos prerrumiantes: Infección por protozoos Cryptosporidium parvum; Indicaciones especie Cabritos prerrumiantes: Infección por protozoos Cryptosporidium parvum; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Interacciones especie Todas: Anestésicos generales; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Medicamentos ototóxicos; Reacciones adversas especie 30: Desconocido/Indeterminado Nefrotoxicidad; Reacciones adversas especie 30: Desconocido/Indeterminado Ototoxicidad; Reacciones adversas especie 64: Desconocido/Indeterminado Nefrotoxicidad; Reacciones adversas especie 64: Desconocido/Indeterminado Ototoxicidad; Tiempos de espera especie Corderos prerrumiantes Carne 24 Días; Tiempos de espera especie Cabritos prerrumiantes Carne 24 Días
587988 Autorizado, 587989 Autorizado, 587990 Autorizado, 587991 Autorizado
2019-06-22
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Parofor crypto 140.000 UI/ml solución oral para ovino y caprino. 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: 140.000 UI de actividad de paromomicina (como sulfato de paromomicina) EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,0 mg Parahidroxibenzoato de propilo 0,1 mg Metabisulfito de sodio (E223) 4,0 mg Solución transparente de color amarillo a ámbar. 3. ESPECIES DE DESTINO Corderos prerrumiantes y cabritos prerrumiantes 4. INDICACIONES DE USO Reducción de la intensidad y la duración de diarrea asociada a _ Cryptosporidium parvum_ en animales in- dividuales en los que se ha confirmado la presencia de ooquistes de criptosporidiosis en las heces. La paromomicina reduce la difusión fecal de ooquistes. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, otros aminoglucósidos o a alguno de los exci- pientes. No usar en casos de insuficiencia renal o hepática. No usar en animales rumiantes. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Los corderos y cabritos solo deberían recibir el tratamiento tras la confirmación de presencia de ooquistes de criptosporidiosis en las heces y tan pronto como sea posible después del inicio de la diarrea (véase la sección 4.5i). En los estudios de campo que investigan el efecto del medicamento veterinario en la diarrea asociada a la criptosporidiosis, la mediana de la duración de la diarrea de relevancia clínica fue de 3 días en el caso de los corderos que recibieron tratamiento en comparación con 6 días en los corderos no tratados y 4 días en los cabritos que recibieron tratamiento en comparación con 7 días en los que no lo habían recibido, duran- te el periodo de tratamiento de 7 días. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANIT Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Parofor crypto 140.000 UI/ml solución oral para ovino y caprino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: 140.000 UI de actividad de paromomicina (como sulfato de paromomicina) EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS- TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,0 mg Parahidroxibenzoato de propilo 0,1 mg Metabisulfito de sodio (E223) 4,0 mg Solución transparente de color amarillo a ámbar. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Corderos prerrumiantes y cabritos prerrumiantes. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Reducción de la intensidad y la duración de diarrea asociada a _ Cryptosporidium parvum_ en animales in- dividuales en los que se ha confirmado la presencia de ooquistes de criptosporidiosis en las heces. La paromomicina reduce la difusión fecal de ooquistes. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, otros aminoglucósidos o a alguno de los exci- pientes. No usar en casos de insuficiencia renal o hepática. No usar en animales rumiantes. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Los corderos y cabritos solo deberían recibir el tratamiento tras la confirmación de presencia de ooquistes de criptosporidiosis en las heces y tan pronto como sea posible después del inicio de la diarrea (véase la sección 4.5i). En los estudios de campo que investigan el efecto del medicamento veterinario en la diarrea asociada a la criptosporidiosis, la mediana de la duración de la Leer el documento completo