País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a paroxetin
Aurobindo Pharma Ltd.
N06AB05
paroxetine
7x 10x 14x 20x 28x 30x 50x 56x 60x 98x 100x 250x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
7x buborékcsomagolásban OGYI-T-20724 / 01; 10x buborékcsomagolásban OGYI-T-20724 / 02; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-20724 / 03; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-20724 / 04; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20724 / 05; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20724 / 06; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-20724 / 07; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-20724 / 08; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-20724 / 09; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-20724 / 10; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-20724 / 11; 250x buborékcsomagolásban OGYI-T-20724 / 12
Generikus
2009-01-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PAROXETIN AUROBINDO 20 MG FILMTABLETTA PAROXETIN AUROBINDO 30 MG FILMTABLETTA Paroxetin MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Paroxetin Aurobindo és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Paroxetin Aurobindo szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Paroxetin Aurobindo-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Paroxetin Aurobindo-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PAROXETIN AUROBINDO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Paroxetin Aurobindo a szelektív szerotonin-visszavétel-gátlóként ismert (SSRI, a szerotonin nevű, az agyi ingerületátvitelben résztvevő anyag felvételét gátló), depresszió ellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. A Paroxetin Aurobindo-t a következő betegségek kezelésére használják: - Depresszió (súlyos depressziós epizódok). - Kényszerbetegség (ismétlődő kényszeres gondolatok, kontrollálhatatlan viselkedéssel), más néven obszesszív-kompulzív betegség (OCD). - Pánikbetegség agorafóbiával vagy agorafóbia nélkül (pánikrohamok, beleértve azokat is, amelyek oka az agorafóbia, vagyis a félelem az otthon elhagyásától, a boltokba történő belépéstől, illetve a nyilvános helyektől való félelem). - Szociális fóbia (mindennapi társasá Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Paroxetin Aurobindo 20 mg filmtabletta Paroxetin Aurobindo 30 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg paroxetin (paroxetin-hidroklorid-hemihidrát formájában) filmtablettánként. Segédanyag: 9,5 mg vízmentes laktóz filmtablettánként 30 mg paroxetin (paroxetin-hidroklorid-hemihidrát formájában) filmtablettánként. Segédanyag: 14,25 mg vízmentes laktóz filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta _20 mg:_ Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán ‘56’, a másik oldalán ‘C’ mélynyomásos jelöléssel és törővonallal ellátva. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. _30 mg:_ Kék, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán ‘F’, a másik oldalán ‘12’ mélynyomásos jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Major depressziós epizód - Obsessiv-compulsiv betegség - Pánikbetegség agorafóbiával vagy agorafóbia nélkül - Szociális szorongásos betegség/szociális fóbia - Generalizált szorongásos betegség és - Poszttraumás stressz betegség kezelésére 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A paroxetint ajánlott naponta egyszer, reggel, táplálékkal bevenni. A filmtablettát szétrágás nélkül kell lenyelni. _MAJOR DEPRESSZIÓS EPIZÓDOK_ Az ajánlott adag napi 20 mg. A betegeknél a javulás általában egy hét után kezdődik, de esetleg csak a kezelés második hetétől nyilvánvaló. Mint minden antidepresszáns gyógyszer esetében, az adagolást felül kell vizsgálni, és szükség szerint módosítani kell a kezelés megkezdése után 3-4 héten belül, majd a továbbiakban is, amikor a beteg OGYI/6466/2011 OGYI/6467/2011 OGYI/40812/2010 OGYI/40814/2010 OGYI/10831/2010 OGYI/10836/2010 klinikai állapota indokolja. Olyan betegeknek az esetében, akiknél a 20 mg-os adag hatása nem kielégítő, a dózis 10 mg-os részletekben fokozatosan emel Leer el documento completo