PASANG 425 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO

Disponible desde:

PASCOE PHARMAZEUTISCHE PRAEPARATE GMBH

Código ATC:

N05CM

Designación común internacional (DCI):

PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO

Dosis:

425 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO 425 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Otros hipnóticos y sedantes

Resumen del producto:

PASANG 425 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 100 comprimidos Autorizado 19/06/2007 Comercializado - PASANG 425 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos Autorizado 19/06/2007 Comercializado - PASANG 425 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos Autorizado 19/06/2007 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-06-19

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PASANG 425 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
EXTRACTO SECO DE PASIFLORA_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
semanas.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pasang y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pasang
3.
Cómo tomar Pasang
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pasang
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PASANG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pasang
son comprimidos, de administración oral.
Está tradicionalmente indicado en el tratamiento sintomático y
transitorio de los estados de inquietud,
estrés e irritabilidad con dificultad para conciliar el sueño.
2. ANTES DE TOMAR PASANG
NO TOME
Pasang
:
-
si es alérgico (hipersensible) a la pasiflora o a cualquiera de los
demás componentes de Pasang.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pasang.
Si los síntomas continúan o empeoran después de 2 semanas de
tratamiento, se debe consultar al médico.
TOMA DE PASANG CON OTROS MEDICAMENTOS
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado
recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
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Aunque no se han descrito hasta ahora interacciones con Pasang, se
recomienda no tomar simultáneamente
este medicamento con otros con actividad sedante, ni ingerir bebidas
alcohólicas durante el tratamiento con
Pasang.
TOMA DE PASAN

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pasang 425 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Extracto seco de
_Passiflora Incarnata_
.....................................................................................
425,00 mg
_(Solvente de extracción: etanol 50%; relación planta seca /
extracto 5:1_
)
_ _
Excipientes:
Glucosa líquida (
_spray dried_
), 187,039 mg
Sacarosa, 5,133 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tradicionalmente utilizado para el tratamiento sintomático y
transitorio de los estados de inquietud, estrés e
irritabilidad con dificultad para conciliar el sueño.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 12 años: administrar 1 comprimido
recubierto 2 ó 3 veces al día.
Forma de administración
Vía oral
Pasang se puede tomar fuera de las comidas. Los comprimidos deben
tragarse enteros con suficiente
líquido (preferiblemente un vaso de agua), y las dosis deben
distribuirse equitativamente a lo largo del día,
recomendándose que sea siempre a las mismas horas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa, malabsorción
de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa–isomaltasa, no
deben tomar este medicamento.
Este medicamento contiene glucosa. Los pacientes con malabsorción de
glucosa o galactosa no deben
tomar este medicamento.
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Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas de
tratamiento se debe evaluar la situación
clínica.
Población pediátrica
No hay estudios sobre el uso de este producto en niños. Por tanto no
debe usarse en niños menores de 12
años de edad, la administración a niños entre 3 y 12 años sólo
debe realizarse en