PASSIFLORINE SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PASSIFLORA INCARNATA EXTO; CRATAEGUS OXYACANTHA TINTURA; SALIX ALBA EXTO

Disponible desde:

CHIESI ESPAÑA S.A.U.

Código ATC:

N05CM

Designación común internacional (DCI):

PASSIFLORA INCARNATA EXTO; CRATAEGUS OXYACANTHA DYEING; SALIX ALBA EXTO

Dosis:

100 mg/ml + 100 mg/ml + 50 mg/ml

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

PASSIFLORA INCARNATA EXTO 100 mg; CRATAEGUS OXYACANTHA TINTURA 100 mg; SALIX ALBA EXTO 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Otros hipnóticos y sedantes

Resumen del producto:

PASSIFLORINE SOLUCION ORAL , 1 frasco de 100 ml Revocado 03/07/2017

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1925-08-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PASSIFLORINE SOLUCIÓN ORAL
Extracto etanólico líquido de: _Salix spp L, Crataegus oxyacantha L
y Passiflora incarnata L_
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14
días
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Passiflorine y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Passiflorine
3. Cómo tomar Passiflorine
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Passiflorine
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PASSIFLORINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Passiflorine es un medicamento tradicional a base de plantas,
perteneciente a un grupo de medicamentos
denominados otros hipnóticos y sedantes.
Está indicado para el alivio de los síntomas leves del estrés
mental y para ayudar a dormir.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PASSIFLORINE
NO TOME PASSIFLORINE
-
si es alérgico (hipersensible) al extracto etanólico líquido de
_Salix spp L_, _Crataegus oxyacantha L, _
_Passiflora incarnata L _o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
si es alérgico a un grupo de medicamentos llamados salicilatos y
otros AINEs (antiinflamatorios no
esteroideos), utilizados para el tratamiento del dolor y la
inflamación.
-
si padece una enfermedad del sistema respiratorio llamada asma.
-
si tiene una úlcera péptica activa (herida a

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Passiflorine solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
100 mg de extracto etanólico (60% V/V) líquido de parte aérea de
_Passiflora incarnata L_, con una relación
planta/extracto de (1:2-4) (equivalente a 25-50 mg de planta)
(pasiflora)
100 mg de extracto etanólico (54% V/V) líquido de hojas y flores de
_Crataegus oxyacantha L _con una
relación planta/extracto de (1:2-4) (equivalente a 25-50 mg planta)
(espino blanco)
50 mg de extracto etanólico (65% V/V) líquido de corteza de _Salix
spp L_ con una relación planta/extracto
de (1:1-2) (equivalente a 25-50 mg planta) (sauce)
Excipientes: 550 mg de sacarosa, 105 mg de etanol absoluto y 1,55 mg
de parahidroxibenzoato de metilo,
sal de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Líquido de color marrón, olor hidroalcohólico y aromático.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Medicamento tradicional a base de plantas para el alivio de los
síntomas leves del estrés mental y para
ayudar a dormir.
Este producto es un medicamento tradicional a base de plantas para uso
en las indicaciones especificadas,
basado exclusivamente en un uso de larga tradición.
Passiflorine solución oral está indicado en adultos y adolescentes
mayores de 12 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12
años (ver sección 4.4).
_Adolescentes mayores de 12 años y adultos_:
10 ml hasta tres veces al día, preferentemente antes de las comidas.
Utilizar el vaso dosificador incluido en
el envase.
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
Se deberá consultar con el médico en caso de que los síntomas
empeoren o no mejoran después de
2semanas de tratamiento.
Passiflorine se puede administrar durante periodos de 15 a 20 días,
pudiéndose repetir hasta en 2 ó 3
ocasiones, siempre y cuando los síntomas persistan y se haya
consultado c