PAUSE-500 500 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

EMCURE PHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA

Código ATC:

B02AA02

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR VIAL -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

EMCURE PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

Ácido tranexámico

Resumen del producto:

Presentación: Caja x 1, 2, 10, 20, 30, 40, 50 y 100 Tabletas recubiertas en blister de PVC/PVDC incoloro sellado con lámina de aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-09-20

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
PAUSE-500
Ácido tranexámico 500 mg Tableta Recubierta
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Ácido tranexámico 500mg
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes ver al final.
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Uso a corto plazo para la hemorragia o el riesgo de hemorragia en
casos de aumento de la fibrinólisis o
la fibrinogenólisis. La fibrinólisis local tiene lugar en los
siguientes casos:
•
Prostatectomía y cirugía de la vejiga.
•
Menorragia.
•
Epistaxis intensa.
•
Conización del cuello uterino.
•
Prevención de la hemorragia recurrente en el hipema traumático.
•
Angioedema hereditario.
•
Manejo de la extracción dental en hemofílicos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
1.FIBRINÓLISIS LOCAL: La dosis estándar recomendada es de 15-25
mg/kg de peso corporal (es decir, de 2 a 3
comprimidos) de 2 a 3 veces al día. Para las indicaciones que figuran
a continuación, pueden utilizarse las
siguientes dosis:
1A. PROSTATECTOMÍA: La profilaxis y el tratamiento de la hemorragia
en pacientes de alto riesgo deben
comenzar antes o después de la cirugía con una inyección de ácido
tranexámico; a partir de entonces, se
tomarán 2 comprimidos de 3 a 4 veces al día hasta que no haya
hematuria macroscópica.
1B. MENORRAGIA: La dosis recomendada es de 2 comprimidos 3 veces al
día durante el período de tiempo
que sea necesario, hasta un máximo de 4 días. Si el sangrado
menstrual es muy intenso, puede
aumentarse la dosis. No debe superarse la dosis total de 4 g al día
(8 comprimidos). El tratamiento con
ácido tranexámico no debe iniciarse hasta que el sangrado menstrual
haya comenzado.
1C. EPISTAXIS INTENSA: Cuando se prevea un sangrado recurrente, debe
aplicarse un tratamiento oral
(2 comprimidos 3 veces al día) durante 7 días.
1D. CONIZACIÓN DEL CUELLO UTERINO: 3 comprimidos 3 veces al día
durante 12-14 días.
1E. PREVENCIÓN DE LA HEMORRAGIA RECURRENTE EN EL HIPEMA TRAUMÁTICO:
2-3 comprimidos 3 veces al día