PECTOX FORTE 100 MG/ML SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CARBOCISTEINA

Disponible desde:

ITALFARMACO S.A.

Código ATC:

R05CB03

Designación común internacional (DCI):

CARBOCISTEINA

Dosis:

120 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

CARBOCISTEINA 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Carbocisteína

Resumen del producto:

PECTOX FORTE 100 MG/ML SOLUCION ORAL , 1 frasco de 240 ml Autorizado 14/12/2012 No Comercializado - PECTOX FORTE 100 MG/ML SOLUCION ORAL,1 frasco de 120 ml Autorizado 25/05/2017 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-12-14

Información para el usuario

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PECTOX FORTE 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Carbocisteína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pectox Forte y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pectox Forte.
3.
Cómo tomar Pectox Forte.
4.
Posibles efectos adversos.
5
Conservación de Pectox Forte.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES PECTOX FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pectox Forte contine carbocisteina. La carbocisteina pertenece al
grupo de medicamentos denominados
mucolíticos, aunque tiene una acción mucorreguladora, que fluidifica
y disminuye la viscosidad del moco
para facilitar su eliminación.
Está indicado en el tratamiento de los trastornos de la secreción
mucosa que aparecen en procesos agudos y
crónicos del tracto respiratorio.
Pectox Forte está indicado en adultos (18 años y mayores),
adolescentes (mayores de 12 años) y niños a
partir de de 2 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PECTOX FORTE
NO TOME PECTOX FORTE
-
si es alérgico a la carbocisteína o a algunos de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si padece úlcera gastroduodenal activa.
-
en niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pectox
Forte.
-
No se recomienda tomar al mismo tiempo que un medicamento que inhibe
el reflejo de la tos.
-
Durante los primeros días es normal qu

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pectox Forte 100 mg/ml Solución oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene: Carbocisteína 100 mg.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de solución oral contiene:
Rojo cochinilla A (E-124): 0,045 mg.
Parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio (E-219): 1,72 mg.
Sodio: 14,2 mg (0,617 mmol)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución límpida, de color rojo y olor y sabor característicos a
frambuesa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento coadyuvante de enfermedades respiratorias que cursen con
secreción mucosa excesiva o
espesa.
Enfermedad
pulmonar
obstructiva
crónica
y
enfermedades
asociadas
(bronquitis,
bronquitis
crónica, enfisema, atelectasias, bronquiectasias, bronquitis
asmática), neumoconiosis, fibrosis quística.
Pectox Forte 100 mg/ml solución oral está indicado en adultos (≥18
años), adolescentes (>12 años) y niños
mayores de 2 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La solución se administrará por vial oral, recomendándose la
siguiente posología, salvo prescripción
médica diferente:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
15 ml de solución oral (1.500 mg de carbocisteína) en una única
toma, cada 24 horas.

Población pediátrica:
Niños de 6 a 12 años: 7,5 ml de solución oral (750 mg de
carbocisteína) en una única toma, cada 24
horas.
Niños de 2-5 años: 5 ml de solución oral (500 mg de carbocisteína)
en una única toma, cada 24
horas.
_ _
_Pacientes de edad avanzada: _
No se considera necesario el ajuste de la dosis únicamente por
razones de edad. Se utilizará la
misma dosis que en adultos.
Forma de administración
El medicamento puede administrarse diluido en agua u otro líquido y
preferentemente antes de las comidas.
Se recomienda beber abundante líquido durante el día.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al principio activo o a algun