PENIVET 200 mg/ml + 200 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BENCILPENICILINA PROCAINA MONOHIDRATO

Disponible desde:

DIVASA FARMAVIC S.A.

Código ATC:

QJ01RA01

Designación común internacional (DCI):

BENZYLPENICILLIN PROCAINE MONOHYDRATE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

BENCILPENICILINA PROCAINA MONOHIDRATO 200

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Frasco de 100 ml, Frasco de 250 ml, Caja con 1 Vial de 100 ml, Caja con 1 Vial de 250 ml, Caja con 1 Vial de 50 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Porcino

Área terapéutica:

Penicilinas, comb. con otros antibacterianos

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes del equilibrio; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Animales menores de 30 días; Interacciones especie Todas: TRIAMCINOLONA; Interacciones especie Todas: PENTOBARBITAL SODICO; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: INDOMETACINA; Interacciones especie Todas: GLUCONATO CALCIO; Interacciones especie Todas: RIBOFLAVINA; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: HEPARINAS; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Movimientos anormales; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema cutáneo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bloqueo neuromuscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración vascular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nefrotoxicidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ototoxicidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 64 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 64 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 64 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 120 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 571890 Autorizado, 571891 Autorizado, 589786 Autorizado

Fecha de autorización:

2022-04-08

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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PROSPECTO
PENIVET 200 MG/ML + 200 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
DIVASA - FARMAVIC S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71 - 08503 GURB – VIC (Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PENIVET 200 mg/ml + 200 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE
Bencilpenicilina (procaína) monohidrato y sulfato de
dihidroestreptomicina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Bencilpenicilina (procaina) monohidrato
200 mg
Dihidroestreptomicina (sulfato)
200 mg
(equivalente a 250,4 mg de sulfato de dihidroestreptomicina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E219) 1,5 mg
Formaldehido sulfoxilato de sodio
2,5 mg
Otros excipientes, c.s.
Suspensión homogénea de color blanco
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino, ovino y porcino: Tratamiento de infecciones agudas causadas
por microorganismos
sensibles a la combinación de bencilpenicilina y
dihidroestreptomicina
5.
CONTRAINDICACIONES
• No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas,
cefalosporinas, aminoglucósidos,
hidrocloruro
de
procaína,
ácido
paraaminobenzoico
(PABA)
o
a
alguno
de
los
demás
excipientes.
• No usar en caso de infecciones causadas por patógenos productores
de betalactamasas.
• No usar en animales con insuficiencia renal, hepatopatías,
cardiopatías o con lesiones
cocleovestibulares.
• No usar en animales menores de 30 días.
• No usar en conejos, cobayas y hamsters.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PENIVET 200 mg/ml + 200 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE
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2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Bencilpenicilina (procaína) monohidrato
200 mg
Dihidroestreptomicina (sulfato)
200 mg
(equivalente a 250,4 mg de sulfato de dihidroestreptomicina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E 219)
1,5 mg
Formadehido sulfoxilato de sodio
2,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
Suspensión homogénea de color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino ovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones agudas causadas por microorganismos
sensibles a la combinación
de bencilpenicilina procaína y dihidroestreptomicina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
•
No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas,
cefalosporinas, aminoglucósidos,
hidrocloruro
de
procaína,
ácido
paraaminobenzoico
(PABA)
o
a
alguno
de
los
demás
excipientes.
•
No
usar
en
caso
de
infecciones
causadas
por
patógenos
productores
de
betalactamasas.
•
No usar en animales con insuficiencia renal, hepatopatías,
cardiopatías o con lesiones
cocleovestibulares.
•
No usar en animales menores de 30 días.
•
No usar en conejos, cobayas y hamsters.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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•
No administrar por vía subcutánea, intravenosa o en las proximidades
de un nervio
importante.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Mantener condiciones de asepsia durante la administración del
preparado, desinfectando
previamente