PENIVEX COMPLEX 200 MG/ML + 200 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BENCILPENICILINA PROCAINA MONOHIDRATO

Disponible desde:

S P VETERINARIA S.A.

Código ATC:

QJ01CE09

Designación común internacional (DCI):

BENZYLPENICILLIN PROCAINE MONOHYDRATE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

BENCILPENICILINA PROCAINA MONOHIDRATO 200

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 1 Vial de, Caja con 1 Vial de 100 ml, Caja con 1 Vial de 250 ml, Caja con 10 Viales de 100 ml, Caja con 10 Viales de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Porcino; Perros; Gatos

Área terapéutica:

Penicilina procaína

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Lesiones cocleovestibulares; Contraindicaciones especie Todas: No administrar en las proximidades de un nervio importante; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: No usar en presencia de bacterias productoras de betalactamasas; Contraindicaciones especie Todas: Vía subcutánea; Contraindicaciones especie Todas: Animales menores de 30 días; Interacciones especie Todas: TRIAMCINOLONA; Interacciones especie Todas: PENTOBARBITAL SODICO; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: INDOMETACINA; Interacciones especie Todas: HEPARINA; Interacciones especie Todas: GLUCONATO CALCIO; Interacciones especie Todas: RIBOFLAVINA; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: Anestésicos halogenados; Interacciones especie Todas: Acidos débiles; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Angioedema; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Alergia; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Disnea; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Fiebre; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Bloqueo neuromuscular; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Nefrotoxicidad; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ototoxicidad; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Incoordinación; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Fiebre; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Apatía; Tiempos de espera especie Bovino Carne 64 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 64 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 64 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 576372 Autorizado, 576373 Autorizado, 576374 Autorizado, 576375 Autorizado, 589991 Autorizado

Fecha de autorización:

2022-09-02

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
PENIVEX COMPLEX 200 MG/ML + 200 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
SP VETERINARIA, S.A.
Ctra. Reus – Vinyols Km 4,1
43330 RIUDOMS
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PENIVEX COMPLEX 200 mg/ml + 200 mg/ml suspension inyectable
Bencilpenicilina procaína monohidrato y sulfato de
dihidroestreptomicina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Bencilpenicilina procaína (monohidrato)
200 mg
Dihidroestreptomicina (sulfato)
200 mg
(equivalente a 250,4 mg de sulfato de dihidroestreptomicina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E 219)
1,0 mg
Formaldehído sulfoxilato de sodio
3,0 mg
Otros excipientes, c.s.
Suspensión de color blanco a blanco amarillento.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento
de
infecciones
agudas
causadas
por
microorganismos
sensibles
a
la
combinación
de
bencilpenicilina procaína y dihidroestreptomicina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas,
cefalosporinas, aminoglucósidos, hidrocloruro de
procaína, ácido paraaminobenzoico (PABA) o a alguno de los demás
excipientes.
No usar en caso de infecciones causadas por patógenos productores de
betalactamasas.
No usar en animales con insuficiencia renal, hepatopatías,
cardiopatías o con lesiones cocleovestibulares.
No usar en animales menores de 30 días.
No usar en conejos, cobayas y hamsters.
No administrar por vía subcutánea, intravenosa o en las proximidades
de un nervio importante.
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MINISTE

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PENIVEX COMPLEX 200 mg/ml + 200 mg/ml suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Bencilpenicilina procaína
(monohidrato)......................................................
200 mg
Dihidroestreptomicina
(sulfato)....................................................................
200 mg
(equivalente a 250,4 mg de sulfato de dihidroestreptomicina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E
219)…………………………1,0 mg
Formaldehído sulfoxilato de sodio
……………………………………………...3,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
Suspensión de color blanco a blanco amarillento
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, porcino, perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
de
infecciones
agudas
causadas
por
microorganismos
sensibles
a
la
combinación
de
bencilpenicilina procaína y dihidroestreptomicina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas,
cefalosporinas, aminoglucósidos, hidrocloruro de
procaína, ácido paraaminosbenzoico (PABA) o a alguno de los demás
excipientes.
No usar en caso de infecciones causadas por patógenos productores de
betalactamasas.
No usar en animales con insuficiencia renal, hepatopatías,
cardiopatías o con lesiones cocleovestibulares.
No usar en animales menores de 30 días.
No usar en conejos, cobayas y hamsters.
No administrar por vía subcutánea, intravenosa o en las proximidades
de un nervio importante.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA