PEPTIZOLE 370 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS # PEPTIZOLE 370 mg/g PASTA ORAL PARA EQUINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Código ATC:

QA02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOL

formulario farmacéutico:

PASTA ORAL

Composición:

OMEPRAZOL 370

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

PEPTIZOLE 370 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS Caja con 1 jeringa oral # PEPTIZOLE 370 mg/g PASTA ORAL PARA EQUINO Caja con 1 jeri, PEPTIZOLE 370 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS Caja con 1 jeringa oral # PEPTIZOLE 370 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS 1 (1 x 7.57 g), PEPTIZOLE 370 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS Caja con 7 jeringas orales # PEPTIZOLE 370 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS 1 (7 x 7.57 g), PEPTIZOLE 370 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS Cubo con 72 jeringas orales # PEPTIZOLE 370 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS 1 (72 x 7.57 g)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Caballos

Área terapéutica:

Omeprazol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Caballos: Ulcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: WARFARINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Caballos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 582273 Autorizado, 582274 Autorizado, 582275 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PEPTIZOLE 370 MG/G PASTA ORAL PARA CABALLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Reino Unido
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PEPTIZOLE 370 mg/g Pasta oral para caballos
Omeprazol
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
Cada gramo contiene:
Omeprazol:
370 mg
Óxido de hierro amarillo (E 172): 2 mg
Pasta oleaginosa de color entre amarillo y canela.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento y prevención de las úlceras gástricas en caballos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No se recomienda en animales menores de 4 semanas de edad o con un
peso corporal inferior
a 70 kg.
No se recomienda el uso de omeprazol en yeguas gestantes o lactantes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se conocen efectos adversos clínicos relacionados con el
tratamiento.
En caso de reacciones de hipersensibilidad, suspender el tratamiento
inmediatamente.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde:
h

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PEPTIZOLE 370 MG/G PASTA ORAL PARA CABALLOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Omeprazol:
370 mg
EXCIPIENTES:
Óxido de hierro amarillo (E 172):
2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pasta oral.
Pasta oleaginosa de color entre amarillo y canela.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y prevención de las úlceras gástricas en caballos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Véase la sección 4.5.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El veterinario debe valorar si es necesario realizar pruebas
diagnósticas pertinentes antes de
establecer la dosis del tratamiento.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No se recomienda en animales menores de 4 semanas de edad o con un
peso corporal inferior
a 70 kg.
El estrés (incluyendo el entrenamiento y la competición de alto
rendimiento), la alimentación, el
manejo y las prácticas de cría pueden asociarse a la aparición de
úlceras gástricas en
caballos. Las personas responsables del bienestar de los caballos
deben valorar la posibilidad
de reducir los factores ulcerogénicos modificando las prácticas de
cría para lograr uno o varios
de
los
siguientes
resultados:
disminución
del
estrés,
reducción
del
ayuno,
aumento
del
consumo de forraje y acceso a pastos.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los a