País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TILOSINA
HUVEPHARMA NV
QJ01FA90
TILOSINE
SOLUCIÓN INYECTABLE
TILOSINA 200000
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Bovino; Ovino; Caprino; Porcino
Tilosina
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria causada por microorganismos Gram-positivos; Indicaciones especie Porcino: Metritis causada por microorganismos Gram positivos; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria causada por microorganismos Gram-positivos; Indicaciones especie Porcino: Metritis causada por microorganismos Gram positivos; Indicaciones especie Porcino: Mastitis causada por microorganismos Gram positivos; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria causada por microorganismos Gram-positivos; Indicaciones especie Porcino: Metritis causada por microorganismos Gram positivos; Indicaciones especie Porcino: Mastitis causada por microorganismos Gram positivos; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infección cutánea producida por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Enteritis hemorrágica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Pavos; Contraindicaciones especie Todas: Pollos; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Cambios en la piel y el pelo; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie 2: Desconocido/Indeterminado Cambios en la piel y el pelo; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Muerte; Reacciones adversas especie 3: Desconocido/Indeterminado Cambios en la piel y el pelo; Reacciones adversas especie 3: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 3: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 3: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Muerte; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Cambios en la piel y el pelo; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso anal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema rectal; Tiempos de espera especie Bovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 108 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 108 Horas; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 108 Horas
Autorizado, 580874 Autorizado, 580875 Autorizado, 580876 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETADO Y PROSPECTO B. PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PHARMASIN 200 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino, caprino y porcino 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Tilosina 200.000 UI EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS- TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Alcohol bencílico (E1519) 40 mg Propilenglicol Agua para preparaciones inyectables Solución inyectable de color amarillo pálido a ámbar. 3. ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino, caprino y porcino 4. INDICACIONES DE USO Infecciones causadas por microorganismos susceptibles a la tilosina. BOVINO: - Tratamiento de infecciones respiratorias, metritis causadas por microorganismos Gram positivos, mastitis causada por _Streptococcus_ spp., _Staphylococcus_ spp. y necrobacilosis interdigital, es de- cir, panadizo o pododermatitis séptica. BOVINO (TERNEROS): - Tratamiento de infecciones respiratorias y necrobacilosis. PORCINO: - Tratamiento de la neumonía enzoótica, la enteritis hemorrágica, la erisipela y la metritis. . - Tratamiento de la artritis causada por _Mycoplasma_ y _Staphylococcus_ spp. OVINO Y CAPRINO: - Tratamiento de infecciones respiratorias, metritis causada por microorganismos Gram positivos, mastitis causada por microorganismos Gram positivos o _Mycoplasma_ spp _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caballos. La inyección intramuscular puede ser mortal en pollos y pavos. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a otros macrólidos o a alguno de los excipientes. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de des Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PHARMASIN 200 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino, caprino y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Tilosina 200.000 UI EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS- TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Alcohol bencílico (E1519) 40 mg Propilenglicol Agua para preparaciones inyectables Solución inyectable de color amarillo pálido a ámbar. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino, caprino y porcino. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Infecciones causadas por microorganismos susceptibles a la tilosina. BOVINO: - Tratamiento de infecciones respiratorias, metritis causadas por microorganismos Gram positivos, mastitis causada por _Streptococcus_ spp., _Staphylococcus_ spp. y necrobacilosis interdigital, es de- cir, panadizo o pododermatitis séptica. BOVINO (TERNEROS): - Tratamiento de infecciones respiratorias y necrobacilosis. PORCINO: - Tratamiento de la neumonía enzoótica, la enteritis hemorrágica, la erisipela y la metritis. - Tratamiento de la artritis causada por _Mycoplasma_ y _Staphylococcus_ spp. OVINO Y CAPRINO: _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - Tratamiento de infecciones respiratorias, metritis causada por microorganismos Gram positivos, mastitis causada por microorganismos Gram positivos o _Mycoplasma_ spp. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caballos. La inyección intramuscular puede ser mortal en pollos y pavos. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a otros macrólidos o a alguno de los excipientes. 3.4 Leer el documento completo