País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BENZALCONIO CLORURO; DEXAMETASONA FOSFATO SODIO
LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.
R02AA20
BENZALCONIO CHLORIDE; DEXAMETHASONE PHOSPHATE SODIUM
0,2 mg/ml + 0,2 mg/ml
SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL Y LARINGOFARÍNGEA
BENZALCONIO CLORURO 0,2 mg; DEXAMETASONA FOSFATO SODIO 0,2 mg
USO BUCOFARÍNGEO
Varios
PHONAL PULVERIZACIONES, 1 frasco de 20 ml Autorizado 01/06/1964 Comercializado
Autorizado
1964-06-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PHONAL SPRAY 0,2 MG/ML + 0,2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL Y LARINGOFARÍNGEA DEXAMETASONA / CLORURO DE BENZALCONIO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o, farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Phonal Spray y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Phonal Spray 3. Cómo usar Phonal Spray 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Phonal Spray 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PHONAL SPRAY Y PARA QUÉ SE UTILIZA Phonal Spray es una composición antiinflamatoria y antiséptica basada en la actividad farmacológica de sus dos principios activos. El cloruro de benzalconio es un potente germicida que actúa sobre diversos microorganismos patógenos habitualmente responsables de los procesos infectivos del territorio bucofaríngeo. Presenta además propiedades humectantes y detergentes que potencian esta acción. La Dexametasona ejerce una acción antialérgica y antiinflamatoria que calman la irritación y el picor de garganta. Phonal Spray está indicado en el tratamiento de procesos infecciosos bucofaríngeos leves que cursan con inflamación. Irritación de garganta. Laringitis, afonía, faringoamigdalitis grave y ronquera. Infecciones superficiales de la boca. Gingivitis (inflamación y sangrado de las encías), estomatitis (inflamación de la mucosa bucal) y aftas (llagas). 2. QUÉ NECESITA Leer el documento completo
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Phonal Spray 0,2 mg/ml + 0,2 mg/ml solución para pulverización bucal y laringofaríngea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: - 0,2 mg de dexametasona (como fosfato disódico). - 0,2 mg de cloruro de benzalconio. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Contiene 10% de etanol (0,1g de etanol por ml), 32,87 mg de sodio (1,6438 mg por ml) y otros excipientes. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización bucal y laringofaríngea La solución es transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Phonal Spray está indicado en adultos para el tratamiento de procesos infecciosos bucofaríngeos leves que cursan con inflamación y sin fiebre, como son: - Irritación de garganta. - Laringitis, afonía, faringoamigdalitis grave y ronquera. - Infecciones superficiales de la boca. - Gingivitis, estomatitis y aftas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Cada pulsación de la bomba administra 0,09 ml de la solución. Adultos: Aplicar 2 ó 3 pulsaciones sobre la garganta u otra zona a tratar de 4 a 8 veces al día. Duración del tratamiento Si los síntomas persisten más de 7 días, se agravan o aparece fiebre u otros síntomas, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico. Población pediátrica 2 de 6 No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. Forma de administración Uso bucofaríngeo. Para realizar una aplicación, introducir la cánula en la cavidad bucal y presionar el pulsador 2 ó 3 veces dirigiendo la pulverización hacia la zona a tratar. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los principios activos, principalmente a los corticoides, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Si se observan reacciones de hipersensibilidad deberá suspenderse el tratamiento. El cloruro de benzalconio puede provocar irritacion local. Evitar los tratamientos de duración Leer el documento completo