PIGFEN 200 mg/ml SUSPENSION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FENBENDAZOL

Disponible desde:

HUVEPHARMA NV

Código ATC:

QP52AC13

Designación común internacional (DCI):

FENBENDAZOL

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

FENBENDAZOL 200

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Frasco cilindrico de 125 ml, Frasco cilindrico de 1 litro, Recipiente de 2.5 litros, Recipiente de 5 litros, Frasco rectangular , Frasco rectangular de 1 litro

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Fenbendazol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Contraindicaciones especie 7: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 7: PARACETAMOL; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 586999 Autorizado, 587000 Autorizado, 587001 Autorizado, 587002 Autorizado, 587003 Autorizado

Fecha de autorización:

2018-04-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pigfen 200 mg/ml suspensión para administración en agua de bebida
para porcino.
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Fenbendazol
200 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio (E211)
3 mg
Suspensión blanca a casi blanca.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de porcino infectado con _Ascaris suum _(estadios
larvarios en migración, intestinos y adultos).
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Se deben tomar las precauciones necesarias para evitar las siguientes
prácticas ya que aumentan el riesgo
de desarrollar resistencia y, a la larga, condicionan la ineficacia
del tratamiento:
-
Uso repetido y demasiado frecuente de antihelmínticos de la misma
clase a lo largo de un
periodo de tiempo prolongado.
-
Infradosificación, que puede deberse a la subestimación del peso
vivo, administración erró-
nea del medicamento veterinario, o falta de calibración del
dispositivo de dosificación (si lo
hubiera).
Es preciso realizar una investigación adicional de los casos
clínicos con sospecha de resistencia a anti-
helmínticos utilizando las pruebas apropiadas (p. ej., prueba de
reducción del conteo de huevos fecales).
Cuando los resultados de las pruebas sugieran claramente resistencia a
un antihelmíntico específico, debe
emplearse un antihelmíntico que pertenezca a otra clase
farmacológica y con un mecanismo de acción
diferente._ _
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veteri

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pigfen 200 mg/ml suspensión para administración en agua de bebida
para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Fenbendazol
200 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Benzoato de sodio (E211)
3 mg
Docusato sódico
Povidona
Ácido clorhídrico, concentrado (para el ajuste
del pH)
Agua para inyecciones
Suspensión blanca a casi blanca.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de porcino infectado con _Ascaris suum _(estadios
larvarios en migración, intestinos y adultos).
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Se deben tomar las precauciones necesarias para evitar las siguientes
prácticas ya que aumentan el riesgo
de desarrollar resistencia y, a la larga, condicionan la ineficacia
del tratamiento:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Uso repetido y demasiado frecuente de antihelmínticos de la misma
clase a lo largo de un
periodo de tiempo prolongado.
-
Infradosificación, que puede deberse a la subestimación del peso
vivo, administración erró-
nea del medicamento veterinario, o falta de calibración del
dispositivo de dosificación (si lo
hubiera).
Es preciso realizar una investigación adicional de los casos
clínicos con sospecha de resistencia a anti-
helmínticos utilizando las pruebas apropiadas (p. ej., prueba de
reducción del conteo de huevos fecales).