PIGFEN 40 mg/g GRANULADO PARA PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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16-02-2024

Ingredientes activos:

FENBENDAZOL

Disponible desde:

HUVEPHARMA NV

Código ATC:

QP52AC13

Designación común internacional (DCI):

FENBENDAZOL

formulario farmacéutico:

GRANULADO

Composición:

FENBENDAZOL 40

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Bolsa de 250 g, Bolsa de 500 g, Bolsa de1 Kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Fenbendazol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Contraindicaciones especie 7: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 7: PARACETAMOL; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 584780 Autorizado, 584781 Autorizado, 584782 Autorizado

Fecha de autorización:

2015-08-12

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pigfen
40 mg/g granulado para porcino.
2.
COMPOSICIÓN
Cada g contiene:
Fenbendazol
40 mg
Granulado de color blanquecino a amarillo claro.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de porcino infectado con _Ascaris suum _(estadios
larvarios intestinales y en migración, y adul-
tos) con sensibilidad a fendenbazol.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, otros
benzimidazoles o a alguno de los excipien-
tes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Se deben tomar las precauciones necesarias para evitar las siguientes
prácticas ya que aumentan el riesgo
de desarrollar resistencia y, a la larga, condicionan la ineficacia
del tratamiento:

Uso repetido y demasiado frecuente de antihelmínticos de la misma
clase a lo largo de un perio-
do de tiempo prolongado.

Infradosificación, que puede deberse a la subestimación del peso
vivo, administración errónea
del medicamento veterinario, o falta de calibración del dispositivo
de dosificación (si lo hubie-
ra).
Los casos clínicos con sospecha de resistencia a antihelmínticos
deben investigarse más a fondo utilizan-
do las pruebas apropiadas (p. ej., prueba de reducción del conteo de
huevos fecales). Cuando los resulta-
dos de las pruebas sugieran encarecidamente resistencia a un
antihelmíntico específico, debe emplearse
un antihelmíntico que pertenezca a otra clase farmacológica y con un
mecanismo de acción diferente.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
No
se
pueden
excluir
efectos
tóxicos
para
el
embrión.
Las
mujeres
embarazadas
deben
tomar
precauciones adicionales al manipul
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pigfen
40 mg/g granulado para porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Fenbendazol
40 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Almidón de maíz
Almidón pregelatinizado
Granulado de color blanquecino a amarillo claro.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de porcino infectado con _Ascaris suum _(estadios
larvarios intestinales y en migración, y adul-
tos) con sensibilidad a fendenbazol.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, otros
benzimidazoles o a alguno de los excipien-
tes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Se deben tomar las precauciones necesarias para evitar las siguientes
prácticas ya que aumentan el riesgo
de desarrollar resistencia y, a la larga, condicionan la ineficacia
del tratamiento:

Uso repetido y demasiado frecuente de antihelmínticos de la misma
clase a lo largo de un periodo de
tiempo prolongado.

Infradosificación, que puede deberse a la subestimación del peso
vivo, administración errónea del
medicamento veterinario, o falta de calibración del dispositivo de
dosificación (si lo hubiera).
Los casos clínicos con sospecha de resistencia a antihelmínticos
deben
investigarse más a fondo
utilizando las pruebas apropiadas (p. ej., prueba de reducción del
conteo de huevos fecales). Cuando los
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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resultados de las pruebas sugieran encarecidamente resistencia a un
antihelmíntico específico, debe
emplearse un antihelmíntico que pertenezca a otra clase
farmacológica y con un mecanismo de a
                                
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