País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FENBENDAZOL
HUVEPHARMA NV
QP52AC13
FENBENDAZOL
GRANULADO
FENBENDAZOL 40
VÍA ORAL
Bolsa de 250 g, Bolsa de 500 g, Bolsa de1 Kg
con receta
Porcino
Fenbendazol
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Contraindicaciones especie 7: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 7: PARACETAMOL; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días
Autorizado, 584780 Autorizado, 584781 Autorizado, 584782 Autorizado
2015-08-12
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pigfen 40 mg/g granulado para porcino. 2. COMPOSICIÓN Cada g contiene: Fenbendazol 40 mg Granulado de color blanquecino a amarillo claro. 3. ESPECIES DE DESTINO Porcino. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de porcino infectado con _Ascaris suum _(estadios larvarios intestinales y en migración, y adul- tos) con sensibilidad a fendenbazol. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, otros benzimidazoles o a alguno de los excipien- tes. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Se deben tomar las precauciones necesarias para evitar las siguientes prácticas ya que aumentan el riesgo de desarrollar resistencia y, a la larga, condicionan la ineficacia del tratamiento: Uso repetido y demasiado frecuente de antihelmínticos de la misma clase a lo largo de un perio- do de tiempo prolongado. Infradosificación, que puede deberse a la subestimación del peso vivo, administración errónea del medicamento veterinario, o falta de calibración del dispositivo de dosificación (si lo hubie- ra). Los casos clínicos con sospecha de resistencia a antihelmínticos deben investigarse más a fondo utilizan- do las pruebas apropiadas (p. ej., prueba de reducción del conteo de huevos fecales). Cuando los resulta- dos de las pruebas sugieran encarecidamente resistencia a un antihelmíntico específico, debe emplearse un antihelmíntico que pertenezca a otra clase farmacológica y con un mecanismo de acción diferente. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: No procede. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males: No se pueden excluir efectos tóxicos para el embrión. Las mujeres embarazadas deben tomar precauciones adicionales al manipul Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pigfen 40 mg/g granulado para porcino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Fenbendazol 40 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Almidón de maíz Almidón pregelatinizado Granulado de color blanquecino a amarillo claro. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de porcino infectado con _Ascaris suum _(estadios larvarios intestinales y en migración, y adul- tos) con sensibilidad a fendenbazol. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, otros benzimidazoles o a alguno de los excipien- tes. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Se deben tomar las precauciones necesarias para evitar las siguientes prácticas ya que aumentan el riesgo de desarrollar resistencia y, a la larga, condicionan la ineficacia del tratamiento: Uso repetido y demasiado frecuente de antihelmínticos de la misma clase a lo largo de un periodo de tiempo prolongado. Infradosificación, que puede deberse a la subestimación del peso vivo, administración errónea del medicamento veterinario, o falta de calibración del dispositivo de dosificación (si lo hubiera). Los casos clínicos con sospecha de resistencia a antihelmínticos deben investigarse más a fondo utilizando las pruebas apropiadas (p. ej., prueba de reducción del conteo de huevos fecales). Cuando los _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 resultados de las pruebas sugieran encarecidamente resistencia a un antihelmíntico específico, debe emplearse un antihelmíntico que pertenezca a otra clase farmacológica y con un mecanismo de a Leer el documento completo