PIGFEN 40 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FENBENDAZOL

Disponible desde:

HUVEPHARMA NV

Código ATC:

QP52AC13

Designación común internacional (DCI):

FENBENDAZOL

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

FENBENDAZOL 40

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

Bolsa de 1 KG, Bolsa de 2 KG, Bolsa de 5 KG, Bolsa de 20 KG, Bolsa de 1 Kg, Bolsa de 2 Kg, Bolsa de 5 Kg, Bolsa de 20 Kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Fenbendazol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 3 MESES; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Contraindicaciones especie 7: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 7: PARACETAMOL; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 586022 Autorizado, 586023 Autorizado, 586024 Autorizado, 586025 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-11-12

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pigfen 40 mg/g premezcla medicamentosa para porcino.
2.
COMPOSICIÓN
Cada gramo contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Fenbendazol
40 mg
Granulado de color blanquecino a amarillo claro.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de porcino infectado con _Ascaris suum _(estadios
larvarios en migración, intestinos y adultos)
sensibles a fenbendazol.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, otros
benzimidazoles o a alguno de los excipien-
tes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Se deben tomar las precauciones necesarias para evitar las siguientes
prácticas ya que aumentan el riesgo
de desarrollar resistencia y, a la larga, condicionan la ineficacia
del tratamiento:

Uso repetido y demasiado frecuente de antihelmínticos de la misma
clase a lo largo de un periodo
de tiempo prolongado.

Infradosificación, que puede deberse a la subestimación del peso
vivo, administración errónea del
medicamento veterinario, o falta de calibración del dispositivo de
dosificación (si lo hubiera).
Es preciso realizar una investigación adicional de los casos
clínicos con sospecha de resistencia a anti-
helmínticos utilizando las pruebas apropiadas (p. ej., prueba de
reducción del conteo de huevos fecales).
Cuando los resultados de las pruebas sugieran claramente resistencia a
un antihelmíntico específico, debe
emplearse un antihelmíntico que pertenezca a otra clase
farmacológica y con un mecanismo de acción
diferente.
La absorción de medicamentos por los animales puede verse alterada
como consecuencia de la enferme-
dad. En el caso de una ingesta inadecuada de alimento, debe tratarse a
los animales por vía parenteral.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
_

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pigfen 40 mg/g premezcla medicamentosa para porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Fenbendazol
40 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Almidón de maíz
Almidón pregelatinizado
Granulado de color blanquecino a amarillo claro.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de porcino infectado con _Ascaris suum _(estadios
larvarios en migración, intestinos y adultos)
sensibles a fenbendazol.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, otros
benzimidazoles o a alguno de los excipien-
tes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Se deben tomar las precauciones necesarias para evitar las siguientes
prácticas ya que aumentan el riesgo
de desarrollar resistencia y, a la larga, condicionan la ineficacia
del tratamiento:

Uso repetido y demasiado frecuente de antihelmínticos de la misma
clase a lo largo de un periodo de
tiempo prolongado.

Infradosificación, que puede deberse a la subestimación del peso
vivo, administración errónea del
medicamento veterinario, o falta de calibración del dispositivo de
dosificación (si lo hubiera).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Es preciso realizar una investigación adicional de los casos
clínicos con sospecha de resistencia a
antihelmínticos utilizando las pruebas apropiadas (p. ej., prueba de
reducción del conteo de huevos
fecales). Cuando los resultados de
las pruebas sugieran claramente resistencia a un antihelmíntico
específico,
debe emplearse un antihelmíntico que pertenezca a otra clase
farmacológica y c