País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Piperazina (eq. a 625 mg de citrato de piperazina)
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
P02CB01
Piperazina
500 mg/5 mL
Jarabe
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 120 mL.
Aprobado
2014-05-16
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PIPERAZINA FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe FORTALEZA: 500 mg/ 5 mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 120 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-100-P02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de mayo de 2014. COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Piperazina (eq. a 625,0 mg de citrato de piperazina) 500,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Parasitismo intestinal por _Ascaris Lumbricoides_ (lombriz común) y _Enterobius Vermicularis_ (oxiuro). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la fructosa. PRECAUCIONES: Debe tomarse con el estómago vacío, limitar el tratamiento a períodos cortos y repetirlo solo después de un intervalo prolongado. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: La Piperazina puede producir reacciones neurotóxicas cuando se utiliza en dosis mas altas que las recomendadas o en pacientes con afecciones renales o con trastornos del sistema nervioso central, de ahí que deberá valorarse la relación riesgo-beneficio en estos casos. Epilepsia Insuficiencia renal severa e insuficiencia hepática severa Contiene glicerol, puede causar alteraciones digestivas, diarreas y dolor de cabeza. Contiene etanol, puede disminuir la capacidad para conducir o usar maquinarias. Puede alterar los efectos de otros medicamentos. EFECTOS INDESEABLES: En dosis altas puede provocar cefalea, náuseas, vómitos, diarreas, dolor abdominal, visión borrosa, cataratas, astenia, vértigo transitorio, temblor, incoordinación, somnolencia, alteraciones del EEG, nistagmo, debilidad, ataxia, parestesia, contra Leer el documento completo