País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1645 LEVODOPA; 12698 MONOHYDRÁT KARBIDOPY
Orion Corporation, Espoo Array
N04BA02
1645 LEVODOPA; 12698 MONOHYDRÁT KARBIDOPY
100MG/25MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
LEVODOPA A INHIBITOR DEKARBOXYLASY
Kód SÚKL: 0264336 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-03-02
1 Sp. zn. sukls216301/2023 PŘÍBALOVÁ I NFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PIPODA 100 MG/25 MG TABLETY levodopa/karbidopa PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Pipoda a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pipoda užívat 3. Jak se přípravek Pipoda užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Pipoda uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PIPODA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Pipoda zlepšuje příznaky Parkinsonovy choroby u dospělých pacientů. Parkinsonova choroba je chronické onemocnění charakterizované: - pomalými pohyby a poruchou stability - svalovou ztuhlostí - možným rozvojem třesu (zvaným „tremor“). Pokud není léčena, může Parkinsonova choroba způsobit obtíže při vykonávání běžných denních aktivit. Přípravek Pipoda obsahuje dvě různé léčivé látky, levodopu a karbidopu. - Levodopa se přeměňuje na látku zvanou „dopamin“ v mozku. Dopamin napomáhá zlepšovat příznaky Parkinsonovy choroby. - Karbidopa patří do skupiny přípravků nazývaných „inhibitory dekarboxylázy aromatických aminokyselin“. Podporuje účinek levodopy zpomalením jejího odbourávání v těle. 2. ČEMU MU Leer el documento completo
1 Sp. zn. sukls216301/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PIPODA 100 mg/25 mg tablety 2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ Jedna tableta obsahuje 100 mg levodopy a 25 mg karbidopy (ve formě monohydrátu karbidopy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bílá až téměř bílá kulatá tableta o průměru 10 mm s půlicí rýhou, označená „LC 100“ na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Pipoda je indikován k léčbě Parkinsonovy choroby u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Optimální dávka přípravku Pipoda má být u každého pacienta stanovena pečlivou titrací. U přípravku Pipoda je poměr levodopa/karbidopa 4:1. _Obecné _ _pokyny. _Dávky mají být titrovány podle individuální potřeby pacienta, což může vyžadovat jak úpravu individuální dávky, tak frekvence podávání. Studie ukazují, že periferní dopadekarboxyláza je saturována karbidopou při dávce přibližně 70 až 100 mg denně. U pacientů, kteří dostávají nižší dávky karbidopy než tyto, je větší pravděpodobnost výskytu nauzey a zvracení. Během podávání přípravku Pipoda lze v podávání standardních antiparkinsonik, kromě levodopy samotné, pokračovat, i když jejich dávkování může vyžadovat úpravu. _Obvyklá zahajovací dávka_ _: _Doporučená zahajovací dávka je jedna tableta přípravku Pipoda třikrát denně. Denní dávka karbidopy je tak 75 mg. Dávkování lze zvyšovat o jednu tabletu denně každý den nebo obden, podle potřeby, dokud se nedosáhne celkové dávky osmi tablet přípravku Pipoda. Odpověď byla pozorována během jednoho dne a někdy i po jedné dávce. Plně účinných dávek se obvykle dosáhne během sedmi dní v porovnání s týdny nebo měsíci u levodopy samotné. 2 _Udržovací léčba_ _: _ Léčba má být upravena individuálně a podle požadované terapeutické odpovědi. K o Leer el documento completo