PIRACETAM 800 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Piracetam

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.

Designación común internacional (DCI):

Piracetam

Dosis:

800 mg

formulario farmacéutico:

Tableta revestida

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PIRACETAM 800 mg
()
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
800 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
GRUPO EMPRESARIAL FARMACÉUTICO (QUIMEFA),
La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-163-N06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
24 de agosto de 2009
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Piracetam
800,00 mg
Amarillo # 6 FDC lake
1,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento adjunto de la mioclonía cortical.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
al
fármaco.
Insuficiencia
renal
severa
e
insuficiencia
hepática.
Embarazo. Lactancia materna.
PRECAUCIONES:
Niños: estudio de eficacia y seguridad insuficientes.
Adulto mayor: más sensible a sus efectos centrales.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Daño renal: reducir dosis en la insuficiencia renal ligera y
moderada. EFECTOS INDESEABLES:
Aumento de peso, nerviosismo, hiperquinesia, somnolencia, depresión,
astenia, dolor
abdominal,
náuseas,
vómitos,
diarreas,
cefalea,
ansiedad,
confusión,
alucinaciones,
agitación psicomotora, vértigo, ataxia, insomnio, rash.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No hay información disponible.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN.
Adultos:
Inicialmente 7.2 g diarios en 2 ó 3 dosis divididas, incrementando
acorde a la respuesta
terapéutica
en
4.8
g
diarios
cada
3
a
4
días
hasta
un
máximo
de
20
g
diarios
(subsecuentemente se debe reducir la dosis del medicamento adjunto en
la terapéutica).
No se recomienda su administración a menores de 16 años.
Usar 2/3 partes de la dosis normal si el aclaración de creatinina
está entre 50-80 mL/min.
Usar 1/3 de la dosis normal si el aclaramiento de creatinina está
entre 30-50 mL/min.
Usar 1/6 de la dosis normal si el aclaramient