PIRACETAM-800

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Piracetam

Disponible desde:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Código ATC:

N06BA07

Designación común internacional (DCI):

Piracetam

Dosis:

800 mg

formulario farmacéutico:

Tableta revestida

Fabricado por:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Resumen del producto:

Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.; Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.; Estuche por 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.; Estuche por 5 blísteres de PVC/AL con 6 tabletas revestidas cada uno.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2015-11-03

Ficha técnica

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_ _ RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PIRACETAM 800 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
800 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas
revestidas cada uno.
Estuche por 5 blísteres de PVC/AL con 6 tabletas
revestidas cada uno.
Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas revestidas cada uno.
Estuche por 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL
con 10 tabletas revestidas cada uno.
Blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.(Provisional)
Blíster PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas cada uno. (Provisional)
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
Planta 1 y Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-143-N06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de noviembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Piracetam
800,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento adjunto de la mioclonía cortical.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al fármaco.
Insuficiencia renal severa e insuficiencia hepática.
Embarazo.
Lactancia materna.
PRECAUCIONES:
Niños: estudio de eficacia y seguridad insuficientes.
Adulto mayor: más sensible a sus efectos centrales.
Daño renal: reducir dosis en la insuficiencia renal ligera y
moderada.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Ver Precauciones.
EFECTOS INDESEABLES:
Aumento de peso, nerviosismo, hiperquinesia, somnolencia, depresión,
astenia, dolor abdominal,
náuseas, vómitos, diarreas, cefalea, ansiedad, confusión,
alucinaciones, agitación psicomotora,
vértigo, ataxia, insomnio, rash.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No hay información disponible.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos:
Inicialmente 7.2 g diarios en 2 ó 3 dosis divididas,
incrementando a