PIRIDOSTIGMINA 60 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Bromuro de piridostigmina

Disponible desde:

Flagship Biotech International Pvt. Ltd;

Código ATC:

N07AA02

Designación común internacional (DCI):

Bromuro de piridostigmina

Dosis:

60 mg

formulario farmacéutico:

Tableta revestida

Fabricado por:

Flagship Biotech International Pvt. Ltd;

Resumen del producto:

Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 10 tabletas revestida cada uno.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2023-06-15

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PIRIDOSTIGMINA 60 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
60 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 10 tabletas revestida
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
FLAGSHIP BIOTECH INTERNATIONAL PVT., LTD.,
Mumbai, India.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
FLAGSHIP BIOTECH INTERNATIONAL PVT., LTD.,
Gujarat, India.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-23-038-N07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de junio de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Bromuro de piridostigmina
60,0 mg
BP 2021
Lactosa monohidratada
Colorante amarillo ocaso
55,00 mg
0,269 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Miastenia gravis
Íleo paralítico
Retención urinaria post operatoria.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicada en pacientes con:
Hipersensibilidad
conocida
al
principio
activo,
a
los
bromuros
o
a
cualquiera
de
los
excipientes.
Obstrucción gastrointestinal mecánica o urinaria.
PRECAUCIONES:
Pacientes con daño renal
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Se requiere precaución extrema cuando se administra Piridostigmina a
pacientes con
enfermedades obstructivas crónicas, tales como, asma bronquial y
enfermedad pulmonar
obstructiva crónica.
También debe tenerse cuidado en pacientes con:
Arritmias,
tales
como
bradicardias
y
bloqueos
AV
(los
ancianos
pueden
tener
más
sensibilidad a las arritmias que los adultos jóvenes).
Oclusión coronaria reciente.
Hipotensión.
Vagotonía.
Úlcera péptica.
Epilepsia o Parkinsonismo.
Hipertiroidismo.
Cuando se toman tratamientos largos de Piridostigmina por pacientes
miasténicos, puede
necesitarse atropina u otro anticolinérgico para contrarrestar los
efectos muscarínicos.
Debe notarse que la motilidad intestinal más lenta causada por estos
medicamentos puede
afectar la absorción de la Piridostigmina.
Debe tenerse presente q