PIRIDOSTIGMINA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Bromuro de piridostigmina

Disponible desde:

Samarth Life Sciences Pvt. Ltd..

Código ATC:

N07AA02

Designación común internacional (DCI):

Bromuro de piridostigmina

Dosis:

60 mg

formulario farmacéutico:

Tableta revestida

Fabricado por:

Samarth Life Sciences Pvt. Ltd..

Resumen del producto:

Estuche por 5 tiras de AL/AL con 10 tabletas revestidas cada una.; Estuche por 2 tiras AL/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2015-03-26

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PIRIDOSTIGMINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
60,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 ó 5 tiras de AL/AL con 10 tabletas revestidas
cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
SAMARTH LIFE SCIENCES PVT. LTD., Solan, India.
Plot. No. 2
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-068-N07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de marzo de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Bromuro de Piridostigmina
* Se adiciona un 2 % de exceso
60,0 mg*
Lactosa monohidratada
139,08 mg
0
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se indica en el tratamiento de miastenia gravis, también se utiliza
en el estreñimiento por
enfermedad de Parkinson y envenenamiento por gas nervioso.
Piridostigmina es ideal para controlar los movimientos musculares de
los ojos, mejillas y
labios cuando se ha perdido el control voluntario.
CONTRAINDICACIONES:
Contraindicada
en
obstrucción
intestinal
mecánica
o
urinaria
y
debe
tenerse
especial
precaución al administrarla a pacientes con asma bronquial.
Pacientes con hipersensibilidad demostrada al fármaco o a cualquiera
de sus componentes.
El producto contiene lactosa, por lo cual está contraindicado en
pacientes con galactosemia
congénita, síndrome de mala absorción de glucosa y galactosa o
déficit de lactasa.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Debe
utilizarse
con
precaución
en
pacientes
con
epilepsia,
asma
bronquial,
diabetes
mellitus, bradicardia, hipotensión arterial, oclusión coronaria
reciente, vagotonía, arritmias
cardiacas,
hipertiroidismo,
parkinsonismo,
úlcera
péptica
y
después
de
cirugía
gastrointestinal.
Deben evitarse grandes dosis en pacientes con megacolon o motilidad
gastrointestinal
disminuida, ya que puede acumularse el fármaco y resultar tóxico
cuando la motilidad se
recupe