PIROXICAM-10

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Piroxicam

Disponible desde:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Código ATC:

M01AC01

Designación común internacional (DCI):

Piroxicam

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Resumen del producto:

Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres PVC/AL con 10 o 20 tabletas.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2015-02-25

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PIROXICAM-10
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
10 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
Blíster de PVC ámbar/AL con 20 tabletas (Provisional)
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
Planta 1
y Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-044-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de febrero de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Piroxicam
10,0 mg
Lactosa monohidratada
70,158 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para el alivio de los signos y síntomas agudos y crónicos de
afecciones tales como:
Osteoartritis (artrosis, enfermedad degenerativa articular), artritis
reumatoidea, espondilitis
anquilosante, trastornos musculoesqueléticos agudos, gota aguda.
Artritis crónica juvenil.
Fibrositis, bursitis, tenosinovitis, periartritis escapulohumeral
(hombro doloroso).
Dolor postoperatorio, traumatismos.
Dismenorrea primaria.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al piroxicam, a cualquier otro AINE o a cualquiera
de los excipientes del
producto.
Reacción alérgica severa como ataques de asma.
Broncoespasmo.
Rinitis aguda, pólipos nasales.
Urticaria o edema angioneurótico inducido por ácido
acetilsalicílico u otros AINE.
Úlcera gastrointestinal activa o sospechada.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo: B. El uso de estos fármacos,
especialmente durante el 3er
trimestre, solo se acepta en caso de ausencia de alternativas
terapéuticas más seguras (en
el 3er trimestre categoría D).
Lactancia materna: Se excreta en la leche mater