País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
0.50 g
LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A. [EC] ECUADOR
M01AC01GEL66514
GEL
CADA 100 g CONTIENEN: PIROXICAM (2H-1-2-BENZOTIAZINA-3 CARBOXAMIDA-4-HIDROXI-2 METIL N-2-PIRIDINIL-1-1 DIOXIDO) USP 25 0.50 g
[009] Tópica
CAJA - TUBO POR 25 g + INSERTO
Monofármaco
Libre
LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A.
Descripcion forma farmaceutica: GEL HOMOGENEO DE COLOR AMARILLO; Condicion conservacion: MANTENER A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2004-06-07 14:47:33 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CORRECCION EN EL NOMBRE DEL FABRICANTE. 2006-04-12 14:47:33 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO A VENTA LIBRE. 2022-04-27 18:50:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSION DEL INSERTO EN LAS PRESENTACIONES DEL PRODUCTO. SE INCLUYE EN EL INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA LAS RECOMENDACIONES DE SEGURIDAD INDICADAS POR LA ARCSA CON MEMORÁNDUM ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2022-0380-M E INFORME TÉCNICO ARCSA-INF-DTVYCPEYP-CNFV-AP-2021-091 REFERENTE A PIROXICAM: EXANTEMA FIJO MEDICAMENTOSO **NOTIFICACION: NMED03- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. ANTERIOR: DR. HENNING COLLIN POR LA ACTUAL: DRA. ROCÍO BAILÓN RODRÍGUEZ.; Periodo vida util producto en meses: 24
VIGENTE
2004-05-11