País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PLANTAGO OVATA FORSKK. SEMILLA CUTICULA
LABORATORIOS NORMON S.A.
A06AC01
PLANTAGO OVATA FORSKK. CUTICLE SEED
3.500 mg
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
PLANTAGO OVATA FORSKK. SEMILLA CUTICULA 3500 mg
VÍA ORAL
con receta
Ispaghula (semillas de psyllium)
PLANTAGO OVATA NORMON 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres Autorizado 26/02/2007 Comercializado - PLANTAGO OVATA NORMON 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 500 sobres Autorizado 26/02/2007 No Comercializado
Autorizado
2007-02-26
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PLANTAGO OVATA NORMON 3,5 G POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL Cutículas de semillas de _Plantago ovata _ (Ispaghula Husk) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted,, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Plantago ovata NORMON y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Plantago ovata NORMON 3. Cómo tomar Plantago ovata NORMON 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Plantago ovata NORMON 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PLANTAGO OVATA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Plantago ovata NORMON pertenece al grupo de medicamentos denominados laxantes formadores de volumen. El principio activo son las cutículas de las semillas de una planta denominada Ispágula Husk o Plantago ovata. Estas cutículas tienen una gran capacidad de retener líquido aumentando el volumen de la masa fecal y dándole una consistencia adecuada para regular el tránsito intestinal. PLANTAGO OVATA NORMON se utiliza en las siguientes situaciones: a) En el tratamiento del estreñimiento habitual o crónico. b) En situaciones en las que haya que facilitar la deposición de las heces, por ejemplo en caso de defecaciones dolorosas tras cirugía del recto o del ano, fisuras del ano y hemorroides.. c) En pacientes en los que es aconsejable aumentar la ingesta de fibra, por ejemplo, como complemento en el estreñimiento en pacientes con síndrome de colon irritable y como coadyuvante (complemento) a la dieta en personas con niveles alto Leer el documento completo
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PLANTAGO OVATA NORMON 3,5 g polvo para suspensión oral. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre monodosis contiene: Cutícula de semillas de _Plantago ovata _(Ispágula Husk) _……… _3,5 g Excipientes con efecto conocido: Colorante amarillo-anaranjado S (E-110)………….2,5 mg Sodio…………………………………180 mg (7,85 mmol) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para suspensión oral, de color marrón claro y de olor característico. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS a) Para el tratamiento del estreñimiento habitual. b) En situaciones en las que sería deseable facilitar la deposición de las heces, por ej: en caso de defecaciones dolorosas tras cirugía anal o rectal, fisuras anales y hemorroides. c) En pacientes en los que es aconsejable aumentar la ingesta diaria de fibra, por ej. como coadyuvante en el estreñimiento asociado al síndrome de colon irritable y como coadyuvante a la dieta en hipercolesterolemia (ver sección 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo y sección 5.1. Propiedades farmacodinámicas). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Vía oral. _ _ _ _ADULTOS, PERSONAS DE EDAD AVANZADA Y POBLACIÓN PEDIÁTRICA MAYOR DE 12 AÑOS: _ - En indicaciones ligadas a estreñimiento: 7 – 11 g de _Ispágula husk _al día (lo que equivale a 1 sobre de 2 a 3 veces al día), según necesidad y respuesta. - Como complemento del aporte diario de fibra: 7 – 20 g de _Ispágula husk _al día (lo que equivale a 1-2 sobres de 2 a 3 veces al día), según necesidad y respuesta. No se recomienda su utilización en la población pediátrica menor de 12 años como complemento del aporte diario de fibra. _POBLACIÓN PEDIÁTRICA DE 6 A 12 AÑOS DE EDAD: _ - En indicaciones ligadas a estreñimiento: 3-8 g de _Ispaghula husk _al día (lo que equivale a 1 sobre de 1 a 2 veces al día). No se recomienda su utilización en la población p Leer el documento completo