PLASMACLOT 250 UI

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

FACTOR VIII DE LA COAGULACION SANGUINEA HUMANA 250 UI

Disponible desde:

KEDRION S.P.A. ITALIA

Código ATC:

B02BD02PDS19712

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA INFUSION

Composición:

Cada 5 mL de Solución reconstituida contienen: Factor VIII de la coagulación sanguinea humana 250 UI

Vía de administración:

[043] Intravenosa / Infusión

Unidades en paquete:

Caja x 1 vial con polvo + vial con disolvente x 5 mL + set de infusión + prospecto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

KEDRION S.P.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO HIGROSCOPICO FRIABLE, DE COLOR BLANCO O LIGERAMENTE AMARILLENTO DISOLVENTE: LIQUIDO CLARO E INCOLORO. SOLUCION RECONSTITUIDA: SOLUCION TRANSPARENTE SIN PARTICULAS EN SUSPENSION.; Condicion conservacion: CONSERVAR EN REFRIGERACION DE 2 A 8 °C. NO SE CONGELE. PROTEGER DE LA LUZ EN SU ENVASE Y EMPAQUE ORIGINAL.; Datos modificacion: 2021-05-03 08:40:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE: CARINTHIA PHARMA CIA LTDA, CIUDAD: QUITO, PROVINCIA: PICHINCHA, PARROQUIA: IÑAQUITO DIRECCION: REPUBLICA DEL SALVADOR Y NACIONES UNIDAS EDIFICIO MANSION BLANCA PISO 6 OFICINA 601 A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. CIUDAD: GUAYAQUIL PROVINCIA: GUAYAS PARROQUIA: TARQUI DIRECCION: CIUDADELA: URBANIZACION CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION:SN 2. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR CAMBIO DE SOLICITANTE 3. (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO A: MITZY PAOLA MORA OBANDO, C.I. 1308527546, CIUDAD: GUAYAQUIL, NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: URB. CIUDAD COLON, MZ 275, SOLAR 5, EDIFICIO CORPORATIVO 1, TELÉF.: 3731390 4. (NMED01) CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE: 3002103100 A: 3002122900 2022-08-09 20:16:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: INCLUSIÓN DE ACONDICIONADOR DE EMPAQUE SECUNDARIO: ACONDICIONADOR: KEDRION S.P.A. DIRECCIÓN: S.S. 7 BIS KM 19,5, 80029, SANT?ANTIMO (NA). ITALIA NMED02: CORRECCIÓN POR OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: TIPO DE INSCRIPCIÓN: DE: GENERAL A: HOMOLOGACIÓN 2022-09-27 14:25:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: 1.- NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO POR INCLUSIÓN DE ACONDICIONADOR DE EMPAQUE SECUNDARIO; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2016-09-27