País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA
A03BB01
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO -
ORAL
Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos
MEGA LABS S.A. - URUGUAY
Butilescopolamina
Presentación: Caja de cartulina x 10, 20 y 100 comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio - PVC/PVDC incoloro
VIGENTE
2026-05-28
1 FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SERTAL 10 mg Comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene Escopolamina butilbromuro 10 mg y excipientes c.s. (ver sección 6.1 Lista de excipientes). 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Espasmos del tracto gastrointestinal, espasmos y disquinesias de las vías biliares, espasmos del tracto genitourinario, en adultos y niños mayores de 6 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Salvo prescripción médica diferente, la dosis recomendada para adultos y niños mayores de 6 años es de 1 a 2 comprimidos recubiertos, 3 a 5 veces al día. No debe excederse la dosis diaria máxima de 100 mg para adultos y niños mayores de 6 años. La duración óptima del tratamiento sintomático depende de la indicación. No se ha establecido un límite para la duración del tratamiento. Este medicamento no debe administrarse de forma continuada o durante periodos de tiempo largos sin conocer la causa del dolor abdominal. _Población pediátrica _ Debido a la dosis no está indicado en niños menores de 6 años. _ _ _Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática _ No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática. _ _ FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Los comprimidos recubiertos deberán ser ingeridos con un poco de líquido sin masticar. 4.3. CONTRAINDICACIONES Este medicamento está contraindicado en las siguientes situaciones: hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo) glaucoma de ángulo estrecho no tratado 2 hipertrofia prostática retención urinaria por cualquier patología uretro-prostática estenosis mecánica del tracto gastrointestinal estenosis de píloro íleo paralítico u obstructivo taquicardia megacolon miastenia grave La utilización de Leer el documento completo