País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA
A03BB01
SOLUCION INYECTABLE
POR MILILITRO -
INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTANEA
Con receta médica
MEGA LABS S.A. - URUGUAY
Butilescopolamina
Presentación: Caja de cartulina conteniendo 2, 5 y 6 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 1 mL, acondicionadas en cartonatos blancos
VIGENTE
2026-05-31
1 FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SERTAL 20 mg/mL Solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 1 mL contiene Escopolamina butilbromuro 20 mg y excipientes c.s. (ver sección 6.1 Lista de excipientes). 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS SERTAL está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años y en niños y lactantes, para el tratamiento de los espasmos agudos del tracto gastrointestinal, biliar y genitourinario, incluyendo cólico biliar y renal; y como coadyuvante en aquellos procesos de diagnóstico y terapéutica en los que el espasmo puede suponer un problema, como la endoscopia gastroduodenal y la radiología. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _POSOLOGÍA _ _ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 12 AÑOS:_ 20 - 40 mg mediante inyección intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea, varias veces al día. La dosis diaria máxima no debe sobrepasar los 100 mg. _ _ _POBLACIÓN PEDIÁTRICA _ _Niños _ _y _ _lactantes_: en casos graves: 0.3-0.6 mg/Kg de peso corporal, administrados mediante inyección intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea, varias veces al día. La dosis diaria máxima no debe sobrepasar 1.5 mg/Kg de peso corporal. La duración óptima del tratamiento sintomático depende de la indicación, recomendándose para tratamientos a corto plazo. SERTAL no debe administrarse de forma continuada o durante periodos de tiempo largos sin conocer la causa del dolor abdominal. _ _ _PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL Y/O HEPÁTICA:_ No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática. _FORMA DE ADMINISTRACIÓN _ Vía intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea. 4.3. CONTRAINDICACIONES Este medicamento está contraindicado en las siguientes situaciones: - hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (ver sección 4.4 Advertencias y Precauciones especiales de empleo) 2 - glaucoma de ángulo estrecho Leer el documento completo