PLURIMEN 5 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SELEGILINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ORION CORPORATION

Código ATC:

N04BD01

Designación común internacional (DCI):

SELEGILINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

SELEGILINA HIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Selegilina

Resumen del producto:

PLURIMEN 5 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Autorizado 11/03/2010 No Comercializado - PLURIMEN 5 mg COMPRIMIDOS , 50 comprimidos Autorizado 11/03/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1989-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PLURIMEN 5 MG COMPRIMIDOS
Selegilina, hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Plurimen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Plurimen
3.
Cómo tomar Plurimen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Plurimen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PLURIMEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Plurimen tiene como principio activo Selegilina hidrocloruro, que es
un inhibidor de la monoamino oxidasa
B (MAO B), destinado al tratamiento de la Enfermedad del Parkinson.
Plurimen está indicado en:
-
El tratamiento de la enfermedad del Parkinson del tipo idiopático.
-
Puede utilizarse como monoterapia en estados iniciales de la
Enfermedad de Parkinson.
-
Puede utilizarse también como coadyuvante (auxiliar) de la levodopa
(con o sin inhibidores de la
descarboxilasa periférica).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PLURIMEN
NO TOME PLURIMEN:

Si es alérgico a la selegilina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).

Si padece úlcera duodenal y/o úlcera gástrica.

La terapia combinada de Plurimen y levodopa está contraindicada en:
hipertensión arterial (presión
sanguínea alta), hipertiroidismo (alteración de la glándula
tiroides), feocromocitoma (un tipo de
tumor), glaucoma de ángulo estrecho (alteración de la presión
interna del ojo), adenoma prostático
(crecimie

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Plurimen 5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg selegilina hidrocloruro
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos no recubiertos, redondos, convexos y de color blanco o
casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Plurimen está indicado en el tratamiento de la enfermedad de
Parkinson idiopático.
Plurimen puede utilizarse como monoterapia en estadios iniciales de la
enfermedad de Parkinson.
Plurimen
puede
utilizarse
también como coadyuvante
de
la levodopa (con
o sin inhibidores
de la
descarboxilasa periférica).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Como monoterapia en estados iniciales de la enfermedad de Parkinson:
5-10 mg/día (1-2 comprimidos),
bien en una sola toma o en 2 tomas durante la mañana (desayuno y
almuerzo).
Como coadyuvante de la levodopa (con o sin inhibidores de la
descarboxilasa): 5-10
mg/día (1-2
comprimidos), bien en una sola toma o en 2 tomas durante la mañana
(desayuno y almuerzo).
Cuando se administra con un régimen de levodopa se deberá reducir la
dosis de levodopa (reducción
media, 30%).
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Plurimen en niños. El
uso de Plurimen en población
pediátrica en enfermedad de Parkinson no es relevante.
_ _
_Alteración hepática _
No hay datos disponibles sobre el ajuste de dosis en pacientes con
insuficiencia hepática moderada.
_ _
_Alteración renal _
No hay datos disponibles sobre el ajuste de dosis en pacientes con
insuficiencia renal moderada.
Forma de administración
Los comprimidos deben tragarse con agua y sin masticar.
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4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la selegilina o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.

La
terapia
combinada
de
selegilina
y
levodopa
está
contraindicada
en:
hipertensión
arterial,
hipertiroidismo, feocromocitoma, glaucoma de ángulo estre