País: Unión Europea
Idioma: español
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
Ticagrelor
AstraZeneca AB
B01AC24
ticagrelor
Agentes antitrombóticos
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
Possia, administrado conjuntamente con ácido acetilsalicílico (AAS), está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos con síndromes coronarios agudos (angina inestable, infarto de miocardio sin elevación del ST [NSTEMI] o elevación del ST infarto de miocardio [STEMI]); incluyendo pacientes manejados médicamente y aquellos que son manejados con intervención coronaria percutánea (ICP) o injerto de by-pass de arteria coronaria (CABG).
Revision: 2
Retirado
2010-12-03
30 B. PROSPECTO Medicamento con autorización anulada 31 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO POSSIA 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ticagrelor LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Possia y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar tomar Possia 3. Cómo tomar Possia 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Possia 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES POSSIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES POSSIA Possia contiene el principio activo denominado ticagrelor. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. CÓMO ACTÚA POSSIA Possia actúa sobre células llamadas ‘plaquetas’ (también llamadas trombocitos). Estas células muy pequeñas de la sangre ayudan a detener hemorragias agrupándose para taponar pequeños agujeros en los vasos sanguíneos que estén cortados o dañados. Sin embargo, las plaquetas también pueden formar coágulos dentro de vasos sanguíneos dañados en el corazón y cerebro. Eso puede ser muy peligroso porque: • el coágulo puede interrumpir totalmente el riego sanguíneo – esto puede provocar un ataque al corazón (infarto de miocardio) o un infarto cerebral, o • el coágulo puede bloquear parcialmente los vasos sanguíneos que van al corazón - esto disminuye el flujo de sangre al corazón y puede producir un dolor torácico intermitente (denominada ‘angina inestable’). Possia ayuda a impedir la agregación de las plaquetas. Es Leer el documento completo
1 _Version 8, 07/2011 _ _Rev.1, 10/2011 _ ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Possia 90 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 90 mg de ticagrelor. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). Comprimidos redondos, biconvexos, de color amarillo, marcados con ‘90’ sobre una ‘T’ en una cara y lisos por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Possia, administrado conjuntamente con ácido acetilsalicílico (AAS), está indicado para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos con Síndromes Coronarios Agudos (angina inestable, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST [IMSEST] o infarto de miocardio con elevación del segmento ST [IMCEST]), incluidos los pacientes controlados con tratamiento médico y los sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP) o a un injerto de derivación de arteria coronaria (IDAC). Para más información ver sección 5.1. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El tratamiento con Possia debe iniciarse con una única dosis de carga de 180 mg (dos comprimidos de 90 mg), para continuar con 90 mg dos veces al día. Los pacientes tratados con Possia deben tomar también AAS diariamente, a menos que esté expresamente contraindicado. Tras una dosis inicial de AAS, Possia debe utilizarse con una dosis de mantenimiento de 75-150 mg de AAS (ver sección 5.1). Se recomienda continuar con el tratamiento hasta 12 meses a menos que la interrupción de Possia esté clínicamente indicada (ver sección 5.1). La experiencia durante más de 12 meses es limitada. En pacientes con Síndrome Coronario Agudo (SCA), la interrupción prematura de cualquier antiagregante plaquetario, incluyendo Possia, puede aumentar el riesgo de muerte cardiovascular o infarto Leer el documento completo