PRAMIPEXOL ACTAVIS 0,18 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAMIPEXOL DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO

Disponible desde:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Código ATC:

N04BC05

Designación común internacional (DCI):

PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Dosis:

0,18 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PRAMIPEXOL DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO 0,18 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pramipexol

Resumen del producto:

PRAMIPEXOL ACTAVIS 0,18 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Revocado 16/09/2015 No Comercializado - PRAMIPEXOL ACTAVIS 0,18 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Revocado 16/09/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAMIPEXOL ACTAVIS 0,18 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Pramipexol Actavis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pramipexol Actavis
3.
Cómo tomar Pramipexol Actavis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pramipexol Actavis
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES PRAMIPEXOL ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pramipexol Actavis pertenece a un grupo de medicamentos denominados
agonistas dopaminérgicos,
que estimulan los receptores de la dopamina en el cerebro. La
estimulación de los receptores
dopaminérgicos desencadena impulsos nerviosos en el cerebro que
ayudan a controlar los
movimientos del cuerpo.
PRAMIPEXOL ACTAVIS SE UTILIZA PARA:
-
tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática. Puede
utilizarse solo o en
combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de
Parkinson).
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRAMIPEXOL ACTAVIS
NO TOME PRAMIPEXOL ACTAVIS
-
si es alérgico al pramipexol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Pramipexol Actavis.
Informe a su médico si padece o
ha padecido alguna enfermedad o síntoma, especialmente cualquiera de
los siguientes:
-
Enfermedad del riñón.
-
Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están pr

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pramipexol Actavis 0,18 mg comprimidos EFG.
Pramipexol Actavis 0,7 mg comprimidos EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Pramipexol Actavis 0,18 mg contiene 0,25 mg de
dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato, equivalente a 0,18 mg de pramipexol.
Cada comprimido de Pramipexol Actavis 0,7 mg contiene 1,0 mg de
dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato, equivalente a 0,7 mg de pramipexol.
_Nota: _
Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen
referencia a la forma sal.
Por tanto, las dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de
base como de sal (entre paréntesis).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos de Pramipexol Actavis 0,18 mg son blancos, oblongos y
ranurados por ambas caras,
marcados con una “P | P” en una cara y un “2 | 2” en la otra
cara.
Los comprimidos de Pramipexol Actavis 0,7 mg son blancos, redondos y
ranurados por ambas caras,
marcados con una “P | P” en una cara y un “8 | 8” en la otra
cara.
Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pramipexol Actavis está indicado en adultos en el tratamiento de los
signos y síntomas de la
enfermedad de Parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en
combinación con levodopa, es decir,
durante el curso de la enfermedad, hasta las últimas etapas en las
que el efecto de la levodopa
desaparece o se convierte en irregular y se producen fluctuaciones del
efecto terapéutico
(fluctuaciones al final de la dosis o fluctuaciones "
_on/off_
").
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Enfermedad de Parkinson
La dosis diaria debe dividirse en dosis iguales, tres veces al día.
_Tratamiento inicial _
Las dosis deben aumentarse gradualmente, partiendo de una dosis
inicial diaria de 0,27 mg de base
(0,375 mg de sal), que se incrementará cada 5-7 días. Siempre que
los pacientes no experiment