País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAMIPEXOL DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO
LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
N04BC05
PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
0,18 mg
COMPRIMIDO
PRAMIPEXOL DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO 0,18 mg
VÍA ORAL
con receta
Pramipexol
PRAMIPEXOL RANBAXY 0,18 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Revocado 10/10/2014 No Comercializado - PRAMIPEXOL RANBAXY 0,18 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Revocado 10/10/2014 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRAMIPEXOL RANBAXY 0,18 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es PRAMIPEXOL RANBAXY y para qué se utiliza 2. Antes de tomar PRAMIPEXOL RANBAXY 3. Cómo tomar PRAMIPEXOL RANBAXY 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de PRAMIPEXOL RANBAXY 6. Información adicional 1. QUÉ ES PRAMIPEXOL RANBAXY Y PARA QUÉ SE UTILIZA PRAMIPEXOL RANBAXY pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos, que estimulan los receptores de la dopamina en el cerebro. La estimulación de los receptores dopaminérgicos desencadena impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar los movimientos del cuerpo. PRAMIPEXOL RANBAXY SE UTILIZA PARA: - tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática. Puede utilizarse solo o en combinación con levodopa. 2. ANTES DE TOMAR PRAMIPEXOL RANBAXY NO TOME PRAMIPEXOL RANBAXY − si es alérgico (hipersensible) al pramipexol o a cualquiera de los demás componentes de PRAMIPEXOL RANBAXY (ver sección 6, “Información adicional”). TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PRAMIPEXOL RANBAXY Informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o síntoma, especialmente cualquiera de los siguientes: − Enfermedad del riñón. − Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes). La mayoría de las alucinaciones son visuales. − Discinesia (p. ej., movimientos involuntarios anormales de las extremidades). Si tiene enfermedad de Parkinson avanzada y también está utili Leer el documento completo
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PRAMIPEXOL RANBAXY 0,18 mg comprimidos EFG. PRAMIPEXOL RANBAXY 0,7 mg comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de PRAMIPEXOL RANBAXY 0,18 mg contiene 0,18 mg de pramipexol base (como 0,25 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato). Cada comprimido de PRAMIPEXOL RANBAXY 0,7 mg contiene 0,7 mg de pramipexol base (como 1,0 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato). _Nota: _ Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen referencia a la forma sal. Por tanto, las dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de base como de sal (entre paréntesis). Excipientes: Cada comprimido de PRAMIPEXOL RANBAXY 0,18 mg contiene: Almidón de maíz …. 39,90 mg Cada comprimido de PRAMIPEXOL RANBAXY 0,7 mg contiene: Almidón de maíz ….. 79,80 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos de PRAMIPEXOL RANBAXY 0,18 mg son blancos, oblongos y ranurados por ambas caras, marcados con una “P | P” en una cara y un “2 | 2” en la otra cara. Los comprimidos de PRAMIPEXOL RANBAXY 0,7 mg son blancos, redondos y ranurados por ambas caras, marcados con una “P | P” en una cara y un “8 | 8” en la otra cara. Los comprimidos son ranurados y se pueden dividir en dos mitades. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS PRAMIPEXOL RANBAXY está indicado en el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con levodopa, es decir, durante el curso de la enfermedad, hasta las últimas etapas en las que el efecto de la levodopa desaparece o se convierte en irregular y se producen fluctuaciones del efecto terapéutico (fluctuaciones al final de la dosis o fluctuaciones " _on/off_ "). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Enfermedad de Parkinson Los comprimidos deben ingerirse por vía oral, tragándose con agua, y pueden tomarse con o sin alimento. La Leer el documento completo