País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAMIPEXOL
Specifar S.A.
N04BC05
PRAMIPEXOLE
Excipientes: MANITOL (E-421),ALMIDON DE MAIZ,ALMIDON DE MAIZ DESECADO
AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Pramipexol
PRAMIPEXOLE PRAMIRIN 0,18 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Revocado 24/09/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 26/04/2010 / Revocado 24/09/2013
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRAMIPEXOL PRAMIRIN 0,18 MG COMPRIMIDOS EFG Pramipexol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pramipexol Pramirin y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Pramipexol Pramirin 3. Cómo tomar Pramipexol Pramirin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pramipexol Pramirin 6. Información adicional 1. QUÉ ES PRAMIPEXOL PRAMIRIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pramipexol Pramirin pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos, que estimulan los receptores de la dopamina en el cerebro. La estimulación de los receptores dopaminérgicos desencadena impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar los movimientos del cuerpo. PRAMIPEXOL PRAMIRIN SE UTILIZA PARA TRATAR LOS SÍNTOMAS DE LA: - enfermedad de Parkinson idiopática. Puede utilizarse solo o en combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson). 2. ANTES DE TOMAR PRAMIPEXOL PRAMIRIN NO TOME PRAMIPEXOL PRAMIRIN − si es alérgico (hipersensible) al pramipexol o a cualquiera de los demás componentes de Pramipexol Pramirin (ver sección 6,“Información adicional”). TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PRAMIPEXOL PRAMIRIN Informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o síntoma, especialmente cualquiera de los siguientes: - Enfermedad del riñón. - Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes). La mayoría de las alucinaciones son visuales. - Discinesia (p. ej., movimientos involuntarios anormales de las extr Leer el documento completo
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCT 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pramipexol Pramirin 0,18 mg comprimidos EFG Pramipexol Pramirin 0,7 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Pramipexol Pramirin 0,18 mg contiene 0,18 mg de pramipexol base. Cada comprimido de Pramipexol Pramirin 0,7 mg contiene 0,7 mg de pramipexol base. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Dosis (mg base) Aspecto 0,18 comprimidos blancos, biconvexos, oblongos, marcados en ambas caras (dimensiones: 8mm × 4mm aproximadamente) 0,7 Comprimidos blancos, redondos, planos, marcados en una cara (diámetro: 9mm aproximadamente) Pramipexol Pramirin 0,18 mg, 0,7mg, comprimidos: El comprimido puede fraccionarse en dos mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Pramipexol Pramirin está indicado en adultos en el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con levodopa, es decir, durante el curso de la enfermedad, hasta las últimas etapas en las que el efecto de la levodopa desaparece o se convierte en irregular y se producen fluctuaciones del efecto terapéutico (fluctuaciones al final de la dosis o fluctuaciones "_on/off_"). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA La dosis diaria debe dividirse en dosis iguales, tres veces al día. Tratamiento inicial: Las dosis deben aumentarse gradualmente, partiendo de una dosis inicial diaria de 0,264 mg de base (0,375 mg de sal), que se incrementará cada 5-7 días. Siempre que los pacientes no experimenten reacciones adversas intolerables, la dosis debe titularse hasta alcanzar un efecto terapéutico máximo. Pauta de escalada de dosis de Pramipexol SpecifarPramirin Semana Dosis (mg de base) Dosis diaria total (mg de base) Dosis (mg de sal) Dosis diaria total (mg de sal) 1 3 x 0,088 0,264 3 x 0,125 0,375 2 3 x 0,18 0,54 3 x 0,25 0,75 3 3 x 0,35 1,1 3 x 0,5 1,50 Si es necesario un inc Leer el documento completo