País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAVASTATINA SODICA
LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.
C10AA03
PRAVASTATIN SODIUM
20 mg
COMPRIMIDO
PRAVASTATINA SODICA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Pravastatina
PRAVASTATINA AUROBINDO 20 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 26/03/2013 No Comercializado
Anulado
2013-03-22
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRAVASTATINA AUROBINDO 20 MG COMPRIMIDOS EFG Pravastatina sódica LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pravastatina Aurobindo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina Aurobindo 3. Cómo tomar Pravastatina Aurobindo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pravastatina Aurobindo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRAVASTATINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pravastatina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como estatinas (o inhibidores de la HMG-CoA reductasa). Evita la producción de colesterol por el hígado y como consecuencia reduce los niveles de colesterol y otras grasas (triglicéridos) en su cuerpo. Cuando existen niveles excesivos de colesterol en sangre, el colesterol se acumula en las paredes de los vasos sanguíneos obstruyéndolos. Esta situación se conoce como endurecimiento de las arterias o ateroesclerosis y puede dar lugar a: dolor en el pecho (angina de pecho), cuando un vaso sanguíneo del corazón está parcialmente obstruido, ataque al corazón (infarto de miocardio), cuando un vaso sanguíneo del corazón está totalmente obstruido, infarto cerebral (accidente cerebrovascular), cuando un vaso sanguíneo del cerebro está totalmente obstruido. Este medicamento está indicado en tres situaciones: En el tratamiento de niveles altos de colesterol y grasas en sangre Pravastati Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pravastatina Aurobindo 10 mg comprimidos EFG Pravastatina Aurobindo 20 mg comprimidos EFG Pravastatina Aurobindo 40 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg, 20 mg ó 40 mg de pravastatina sódica. Excipientes con efecto conocido Pravastatina Aurobindo 10 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 67,01 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 0,525 mg de sodio. Pravastatina Aurobindo 20 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 134,02 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 1,05 mg de sodio. Pravastatina Aurobindo 40 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 268,05 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 2,1 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. _Pravastatina 10 mg comprimidos EFG _ Comprimidos de color amarillo, con forma capsular, biconvexos, moteados, no recubiertos, ranurados por ambas caras, marcados con “Y” en una cara y “60” en la otra cara. El tamaño es 8,9 mm x 4,5 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. _Pravastatina 20 mg comprimidos EFG _ Comprimidos de color amarillo, con forma capsular, biconvexos, moteados, no recubiertos, ranurados por ambas caras, marcados con “Y” en una cara y “61” en la otra cara. El tamaño es 11,1 mm x 5,6 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. _Pravastatina 40 mg comprimidos EFG _ Comprimidos de color amarillo, con forma capsular, biconvexos, moteados, no recubiertos, ranurados por ambas caras, marcados con “Z” en una cara y “18” en la otra cara. El tamaño es 14,1 mm x 7 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERCOLESTEROLEMIA Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta, junto con la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (por ejemplo, ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. Leer el documento completo