PRAVASTATINA SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAVASTATINA SODICA

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

C10AA03

Designación común internacional (DCI):

PRAVASTATIN SODIUM

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PRAVASTATINA SODICA 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pravastatina

Resumen del producto:

PRAVASTATINA SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 22/06/2009 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2009-06-22

Información para el usuario

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PRAVASTATINA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS EFG
PRAVASTATINA SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS EFG
PRAVASTATINA SANDOZ 40 MG COMPRIMIDOS EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
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tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pravastatina Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina Sandoz
3. Cómo usar Pravastatina Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pravastatina Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pravastatina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos llamados
inhibidores de la HMG-CoA
reductasa (o estatinas) que actúan reduciendo la producción en su
cuerpo del “colesterol malo” y
aumentando los niveles del “colesterol bueno”. El colesterol es un
lípido que puede causar una enfermedad
cardiaca coronaria mediante el estrechamiento de los vasos que
suministran la sangre al corazón. Esta
enfermedad, que se llama arteriosclerosis o endurecimiento de las
arterias, puede ocasionar dolor de pecho
(angina de pecho), un ataque cardiaco (infarto de miocardio) o
accidente cerebrovascular.
Si ya ha tenido un ataque cardiaco o tiene dolor de pecho en reposo
(angina de pecho inestable),
pravastatina reduce el riesgo de que tenga en el futuro otro ataque
cardiaco o accidente cerebrovascular,
independientemente de sus niveles de colesterol.
Si tiene unos niveles de colesterol elevados, pero no tiene una
enferm

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina Sandoz 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina Sandoz 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina Sandoz 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pravastatina Sandoz 10 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 4,8 mg de lactosa monohidrato y 0,2 mmol (4,5
mg) de sodio.
Pravastatina Sandoz 20 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 9,5 mg de lactosa monohidrato y 0,4 mmol (8,9
mg) de sodio.
Pravastatina Sandoz 40 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 19,0 mg de lactosa monohidrato y 0,8 mmol
(17,8 mg) de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Pravastatina Sandoz 10 mg:
Comprimidos marrones claro, moteados, ovales, ranurados en ambas caras
y marcados con P 10 en una
cara.
Pravastatina Sandoz 20 mg: Comprimidos marrones claro, moteados,
ovales, ranurados en ambas caras y
marcados con P 20 en una cara.
Pravastatina Sandoz 40 mg:
Comprimidos marrones claro, moteados, ovales, ranurados en ambas caras
y marcados con P40 en una
cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hipercolesterolemia _
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta
a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej.,
ejercicio, reducción de peso) es inadecuada.
_Prevención primaria _
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta
(ver sección 5.1).
_Prevención secundaria _
Reducción de la mortalidad y la morbilidad