País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAVASTATINA SODICA
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
C10AA03
PRAVASTATIN SODIUM
40 mg
COMPRIMIDO
PRAVASTATINA SODICA 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Pravastatina
PRAVASTATINA SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 22/06/2009 Comercializado
Autorizado
2009-06-22
1 de 8 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PRAVASTATINA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS EFG PRAVASTATINA SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS EFG PRAVASTATINA SANDOZ 40 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pravastatina Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina Sandoz 3. Cómo usar Pravastatina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pravastatina Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRAVASTATINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pravastatina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la HMG-CoA reductasa (o estatinas) que actúan reduciendo la producción en su cuerpo del “colesterol malo” y aumentando los niveles del “colesterol bueno”. El colesterol es un lípido que puede causar una enfermedad cardiaca coronaria mediante el estrechamiento de los vasos que suministran la sangre al corazón. Esta enfermedad, que se llama arteriosclerosis o endurecimiento de las arterias, puede ocasionar dolor de pecho (angina de pecho), un ataque cardiaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. Si ya ha tenido un ataque cardiaco o tiene dolor de pecho en reposo (angina de pecho inestable), pravastatina reduce el riesgo de que tenga en el futuro otro ataque cardiaco o accidente cerebrovascular, independientemente de sus niveles de colesterol. Si tiene unos niveles de colesterol elevados, pero no tiene una enferm Leer el documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pravastatina Sandoz 10 mg comprimidos EFG Pravastatina Sandoz 20 mg comprimidos EFG Pravastatina Sandoz 40 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pravastatina Sandoz 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 4,8 mg de lactosa monohidrato y 0,2 mmol (4,5 mg) de sodio. Pravastatina Sandoz 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 9,5 mg de lactosa monohidrato y 0,4 mmol (8,9 mg) de sodio. Pravastatina Sandoz 40 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 19,0 mg de lactosa monohidrato y 0,8 mmol (17,8 mg) de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Pravastatina Sandoz 10 mg: Comprimidos marrones claro, moteados, ovales, ranurados en ambas caras y marcados con P 10 en una cara. Pravastatina Sandoz 20 mg: Comprimidos marrones claro, moteados, ovales, ranurados en ambas caras y marcados con P 20 en una cara. Pravastatina Sandoz 40 mg: Comprimidos marrones claro, moteados, ovales, ranurados en ambas caras y marcados con P40 en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Hipercolesterolemia _ Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta, junto con la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. 2 de 15 _Prevención primaria _ Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes con hipercolesterolemia moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como tratamiento adicional a la dieta (ver sección 5.1). _Prevención secundaria _ Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en pacientes Leer el documento completo