PRAVASTATINA VIR 10 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAVASTATINA SODICA

Disponible desde:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Código ATC:

C10AA03

Designación común internacional (DCI):

PRAVASTATIN SODIUM

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PRAVASTATINA SODICA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pravastatina

Resumen del producto:

PRAVASTATINA VIR 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 08/04/2013 Comercializado - PRAVASTATINA VIR 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 08/04/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2003-09-29

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAVASTATINA VIR 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.

Si considera que alguno de los efectis adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es PRAVASTATINA VIR y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PRAVASTATINA VIR
3. Cómo tomar PRAVASTATINA VIR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PRAVASTATINA VIR
6. Información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PRAVASTATINA VIR pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
estatinas que actúan
reduciendo los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la
sangre. PRAVASTATINA VIR está
indicado, junto con una dieta adecuada, en:
- El tratamiento de la hipercolesterolemia primaria y la dislipemia
mixta, unas enfermedades que
se caracterizan por el aumento de colesterol y/o triglicéridos en
sangre, cuando la dieta u otras
medidas (ejercicio o reducción de peso) no han sido eficaces.
- La prevención de problemas cardiovasculares (infarto de miocardio)
y muerte de causa cardiovascular
en pacientes con niveles elevados de colesterol y riesgo alto de
sufrir un primer problema
cardiovascular (Prevención primaria)
- La prevención de problemas cardiovasculares y muerte de causa
cardiovascular en pacientes con
niveles normales o altos de colesterol que ya han tenido algún
problema cardiovascular, como infarto
de miocardio o angina de pecho (Prevención secundaria)
- La reducción de los niveles de lípidos en sangre en pacientes
sometidos a un trasplante de órganos y
que están recibiendo tratamiento

Ficha técnica

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina VIR 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina VIR 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina VIR 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pravastatina VIR 10 mg comprimidos: cada comprimido contiene 10 mg de
pravastatina sódica.
Pravastatina VIR 20 mg comprimidos: cada comprimido contiene 20 mg de
pravastatina sódica.
Pravastatina VIR 40 mg comprimidos: cada comprimido contiene 40 mg de
pravastatina sódica.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los conprimidos de Pravastatina VIR 10 mg son de color amarillo,
ovales, convexos y ranurados.
Los conprimidos de Pravastatina VIR 20 mg son de color amarillo,
ovales, convexos y ranurados.
Los conprimidos de Pravastatina VIR 40 mg son de color amarillo,
ovales, convexos y ranurados.
La ranura es sólo para poder fraccionar el comprimido pero no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta a
la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio,
reducción de peso) es inadecuada.
PREVENCIÓN PRIMARIA
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta (ver
apartado 5.1).
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver apartado 5.1).
POSTRASPLANTE
Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben
tratamiento inmunosupresor después
de trasplante de órganos sólidos. (ver apartados 4.2, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento